Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение послеродовой депрессии у малообеспеченных матерей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Сантьяго, Чили (DPP)

20 августа 2007 г. обновлено: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Рандомизированное клиническое исследование лечения послеродовой депрессии

Рандомизированное клиническое исследование было проведено на уровне первичной медико-санитарной помощи в Сантьяго, Чили, для изучения комбинированного лечения женщин, страдающих послеродовой депрессией, и предотвращения неблагоприятных последствий этого заболевания для роста и развития младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: мы сравнили эффективность многокомпонентного вмешательства с обычной помощью для лечения послеродовой депрессии у матерей с низким доходом в клиниках первичной медико-санитарной помощи в Сантьяго, Чили.

Методы: рандомизированное контролируемое исследование. Двести тридцать матерей с тяжелой депрессией, посещающих послеродовые клиники, были случайным образом распределены либо для многокомпонентного вмешательства, либо для обычного ухода. Многокомпонентное вмешательство включало психообразовательную группу, поддержку приверженности лечению и, при необходимости, фармакотерапию. Данные были проанализированы на основе намерения лечить. Основным показателем исхода была Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) через 3 и 6 месяцев после рандомизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Матери, отвечающие критериям текущей большой депрессии DSM-IV, имели право на участие.

Критерий исключения:

  • которые получали какую-либо форму лечения депрессии в течение текущего послеродового периода,
  • те, кто были беременны,
  • с психотическими симптомами,
  • серьезный суицидальный риск,
  • история мании,
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПНД-МКИ
Многокомпонентное вмешательство включало психообразовательную группу, поддержку приверженности лечению и, при необходимости, фармакотерапию.
Другой: многокомпонентное вмешательство
PND-MCI включала психообразовательные группы, при необходимости структурированную фармакотерапию и систематический мониторинг клинического прогресса и соблюдения режима лечения.
Активный компаратор: обычный уход
«Обычный уход» включал все услуги, обычно доступные в клиниках, в том числе антидепрессанты, краткосрочные психотерапевтические вмешательства или направление на специальное лечение.
Другой: Обычный уход
включены все услуги, обычно доступные в клиниках, включая антидепрессанты, краткосрочные психотерапевтические вмешательства или направление на специальное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЭПДС
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
четыре измерения анкеты Short Form-36 (SF-36): психическое здоровье; эмоциональная роль; социальное функционирование; жизнеспособность (34) и значительное клиническое улучшение.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Следователи

  • Главный следователь: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1040434

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования многокомпонентное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться