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Trattamento della depressione postnatale per le madri a basso reddito nelle cure primarie a Santiago, Cile (DPP)

20 agosto 2007 aggiornato da: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Studio clinico randomizzato per il trattamento della depressione postnatale

Uno studio clinico randomizzato è stato condotto a livello di cure primarie a Santiago, in Cile, per studiare un trattamento combinato per le donne che soffrono di depressione postnatale e prevenire le conseguenze negative di questa malattia sulla crescita e lo sviluppo del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: abbiamo confrontato l'efficacia di un intervento multicomponente con le cure abituali per il trattamento della depressione postnatale tra le madri a basso reddito nelle cliniche di assistenza primaria a Santiago, in Cile.

Metodi: studio controllato randomizzato. Duecentotrenta madri con depressione maggiore che frequentavano le cliniche postnatali sono state assegnate in modo casuale a un intervento multicomponente o alle cure abituali. L'intervento multi-componente ha coinvolto un gruppo psicoeducativo, supporto per l'adesione al trattamento e farmacoterapia, se necessario. I dati sono stati analizzati in base all'intenzione di trattare. La principale misura di esito era l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Erano ammissibili le madri che soddisfacevano i criteri per l'attuale depressione maggiore del DSM-IV.

Criteri di esclusione:

  • che avevano ricevuto qualsiasi forma di trattamento per la loro depressione durante il loro attuale periodo postnatale,
  • quelle che erano incinte,
  • con sintomi psicotici,
  • grave rischio di suicidio,
  • storia della mania,
  • abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PND-MCI
L'intervento multi-componente ha coinvolto un gruppo psicoeducativo, supporto per l'adesione al trattamento e farmacoterapia, se necessario
Altro: intervento multicomponente
Il PND-MCI includeva gruppi psicoeducativi, farmacoterapia strutturata se necessario e monitoraggio sistematico del progresso clinico e della compliance al trattamento
Comparatore attivo: solita cura
Le "cure abituali" includevano tutti i servizi normalmente disponibili nelle cliniche, compresi i farmaci antidepressivi, gli interventi psicoterapeutici brevi o l'invio a cure specialistiche
Altro: Solita cura
includeva tutti i servizi normalmente disponibili nelle cliniche, compresi i farmaci antidepressivi, gli interventi psicoterapeutici brevi o l'invio per cure specialistiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EPDS
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quattro dimensioni del questionario Short Form-36 (SF-36): salute mentale; ruolo emotivo; funzionamento sociale; e vitalità(34) e significativo miglioramento clinico.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Investigatori

  • Investigatore principale: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1040434

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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