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Traitement de la dépression postnatale pour les mères à faible revenu en soins primaires à Santiago, Chili (DPP)

20 août 2007 mis à jour par: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Essai clinique randomisé pour le traitement de la dépression postnatale

Un essai clinique randomisé a été réalisé au niveau des soins primaires à Santiago, au Chili, pour étudier un traitement combiné pour les femmes souffrant de dépression postnatale et prévenir les conséquences néfastes de cette maladie sur la croissance et le développement du nourrisson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Nous avons comparé l'efficacité d'une intervention à plusieurs composants avec les soins habituels pour traiter la dépression postnatale chez les mères à faible revenu dans les cliniques de soins primaires à Santiago, au Chili.

Méthodes : essai contrôlé randomisé. Deux cent trente mères souffrant de dépression majeure fréquentant des cliniques postnatales ont été réparties au hasard entre une intervention à composantes multiples ou des soins habituels. L'intervention à plusieurs composantes impliquait un groupe psychoéducatif, un soutien à l'observance du traitement et une pharmacothérapie si nécessaire. Les données ont été analysées en intention de traiter. Le principal critère de jugement était l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS) à 3 et 6 mois après la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les mères répondant aux critères de la dépression majeure actuelle du DSM-IV étaient éligibles.

Critère d'exclusion:

  • qui avaient reçu une forme quelconque de traitement pour leur dépression pendant leur période postnatale actuelle,
  • celles qui étaient enceintes,
  • avec des symptômes psychotiques,
  • risque suicidaire grave,
  • histoire de manie,
  • abus d'alcool ou de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PND-MCI
L'intervention à plusieurs composantes impliquait un groupe psychoéducatif, un soutien à l'observance du traitement et une pharmacothérapie si nécessaire
Autre: intervention à plusieurs volets
Le PND-MCI comprenait des groupes psycho-éducatifs, une pharmacothérapie structurée si nécessaire, et un suivi systématique de l'évolution clinique et de l'observance du traitement
Comparateur actif: soins habituels
Les « soins habituels » comprenaient tous les services normalement disponibles dans les cliniques, y compris les antidépresseurs, les interventions psychothérapeutiques brèves ou l'orientation vers un traitement spécialisé.
Autre: Soins habituels
inclus tous les services normalement disponibles dans les cliniques, y compris les antidépresseurs, les interventions psychothérapeutiques brèves ou l'aiguillage vers un traitement spécialisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
EPDS
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
quatre dimensions du Questionnaire Short Form-36 (SF-36) : santé mentale ; rôle émotionnel; fonctionnement social; et vitalité(34) et amélioration clinique significative.
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2007

Première publication (Estimation)

21 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2007

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1040434

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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