Traitement de la dépression postnatale pour les mères à faible revenu en soins primaires à Santiago, Chili (DPP)
Essai clinique randomisé pour le traitement de la dépression postnatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Nous avons comparé l'efficacité d'une intervention à plusieurs composants avec les soins habituels pour traiter la dépression postnatale chez les mères à faible revenu dans les cliniques de soins primaires à Santiago, au Chili.
Méthodes : essai contrôlé randomisé. Deux cent trente mères souffrant de dépression majeure fréquentant des cliniques postnatales ont été réparties au hasard entre une intervention à composantes multiples ou des soins habituels. L'intervention à plusieurs composantes impliquait un groupe psychoéducatif, un soutien à l'observance du traitement et une pharmacothérapie si nécessaire. Les données ont été analysées en intention de traiter. Le principal critère de jugement était l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS) à 3 et 6 mois après la randomisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les mères répondant aux critères de la dépression majeure actuelle du DSM-IV étaient éligibles.
Critère d'exclusion:
- qui avaient reçu une forme quelconque de traitement pour leur dépression pendant leur période postnatale actuelle,
- celles qui étaient enceintes,
- avec des symptômes psychotiques,
- risque suicidaire grave,
- histoire de manie,
- abus d'alcool ou de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PND-MCI
L'intervention à plusieurs composantes impliquait un groupe psychoéducatif, un soutien à l'observance du traitement et une pharmacothérapie si nécessaire
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Le PND-MCI comprenait des groupes psycho-éducatifs, une pharmacothérapie structurée si nécessaire, et un suivi systématique de l'évolution clinique et de l'observance du traitement
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Comparateur actif: soins habituels
Les « soins habituels » comprenaient tous les services normalement disponibles dans les cliniques, y compris les antidépresseurs, les interventions psychothérapeutiques brèves ou l'orientation vers un traitement spécialisé.
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inclus tous les services normalement disponibles dans les cliniques, y compris les antidépresseurs, les interventions psychothérapeutiques brèves ou l'aiguillage vers un traitement spécialisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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EPDS
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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quatre dimensions du Questionnaire Short Form-36 (SF-36) : santé mentale ; rôle émotionnel; fonctionnement social; et vitalité(34) et amélioration clinique significative.
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graciela Rojas, MD, University of Chile
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1040434
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