Leczenie depresji poporodowej matek o niskich dochodach w podstawowej opiece zdrowotnej w Santiago w Chile (DPP)
Randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia depresji poporodowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Porównaliśmy skuteczność wieloskładnikowej interwencji ze zwykłą opieką w leczeniu depresji poporodowej wśród matek o niskich dochodach w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Santiago w Chile.
Metody: Randomizowana, kontrolowana próba. Dwieście trzydzieści matek z dużą depresją uczęszczających do klinik poporodowych zostało losowo przydzielonych do wieloskładnikowej interwencji lub zwykłej opieki. Wieloskładnikowa interwencja obejmowała grupę psychoedukacyjną, wsparcie przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz farmakoterapię w razie potrzeby. Dane analizowano na podstawie zamiaru leczenia. Główną miarą wyniku była Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) po 3 i 6 miesiącach od randomizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikowały się matki spełniające kryteria obecnej poważnej depresji DSM-IV.
Kryteria wyłączenia:
- które otrzymały jakąkolwiek formę leczenia depresji w obecnym okresie poporodowym,
- te, które były w ciąży,
- z objawami psychotycznymi,
- poważne ryzyko samobójstwa,
- historia manii,
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PND-MCI
Wieloskładnikowa interwencja obejmowała grupę psychoedukacyjną, wsparcie przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz farmakoterapię w razie potrzeby
|
PND-MCI obejmował grupy psychoedukacyjne, ustrukturyzowaną farmakoterapię w razie potrzeby oraz systematyczne monitorowanie postępów klinicznych i przestrzegania zaleceń terapeutycznych
|
|
Aktywny komparator: zwykła opieka
„Zwykła opieka” obejmowała wszystkie usługi normalnie dostępne w przychodniach, w tym leki przeciwdepresyjne, krótkie interwencje psychoterapeutyczne lub skierowanie na leczenie specjalistyczne
|
obejmowało wszystkie usługi normalnie dostępne w poradniach, w tym leki przeciwdepresyjne, krótkie interwencje psychoterapeutyczne lub skierowanie na leczenie specjalistyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
EPDS
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cztery wymiary kwestionariusza Short Form-36 (SF-36): zdrowie psychiczne; rola emocjonalna; funkcjonowanie społeczne; i witalność(34) oraz znaczną poprawę kliniczną.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Graciela Rojas, MD, University of Chile
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1040434
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .