Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie depresji poporodowej matek o niskich dochodach w podstawowej opiece zdrowotnej w Santiago w Chile (DPP)

20 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia depresji poporodowej

Randomizowane badanie kliniczne zostało przeprowadzone na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej w Santiago w Chile w celu zbadania skojarzonego leczenia kobiet cierpiących na depresję poporodową i zapobiegania niekorzystnym skutkom tej choroby dla wzrostu i rozwoju niemowlęcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Porównaliśmy skuteczność wieloskładnikowej interwencji ze zwykłą opieką w leczeniu depresji poporodowej wśród matek o niskich dochodach w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Santiago w Chile.

Metody: Randomizowana, kontrolowana próba. Dwieście trzydzieści matek z dużą depresją uczęszczających do klinik poporodowych zostało losowo przydzielonych do wieloskładnikowej interwencji lub zwykłej opieki. Wieloskładnikowa interwencja obejmowała grupę psychoedukacyjną, wsparcie przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz farmakoterapię w razie potrzeby. Dane analizowano na podstawie zamiaru leczenia. Główną miarą wyniku była Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) po 3 i 6 miesiącach od randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikowały się matki spełniające kryteria obecnej poważnej depresji DSM-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • które otrzymały jakąkolwiek formę leczenia depresji w obecnym okresie poporodowym,
  • te, które były w ciąży,
  • z objawami psychotycznymi,
  • poważne ryzyko samobójstwa,
  • historia manii,
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PND-MCI
Wieloskładnikowa interwencja obejmowała grupę psychoedukacyjną, wsparcie przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz farmakoterapię w razie potrzeby
Inny: interwencja wieloskładnikowa
PND-MCI obejmował grupy psychoedukacyjne, ustrukturyzowaną farmakoterapię w razie potrzeby oraz systematyczne monitorowanie postępów klinicznych i przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Aktywny komparator: zwykła opieka
„Zwykła opieka” obejmowała wszystkie usługi normalnie dostępne w przychodniach, w tym leki przeciwdepresyjne, krótkie interwencje psychoterapeutyczne lub skierowanie na leczenie specjalistyczne
Inny: Zwykła opieka
obejmowało wszystkie usługi normalnie dostępne w poradniach, w tym leki przeciwdepresyjne, krótkie interwencje psychoterapeutyczne lub skierowanie na leczenie specjalistyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
EPDS
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
cztery wymiary kwestionariusza Short Form-36 (SF-36): zdrowie psychiczne; rola emocjonalna; funkcjonowanie społeczne; i witalność(34) oraz znaczną poprawę kliniczną.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1040434

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja wieloskładnikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj