- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00518830
Behandeling van postnatale depressie voor moeders met een laag inkomen in de eerste lijn in Santiago, Chili (DPP)
Gerandomiseerde klinische studie voor de behandeling van postnatale depressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: We vergeleken de effectiviteit van een multi-component interventie met gebruikelijke zorg voor de behandeling van postnatale depressie bij moeders met een laag inkomen in eerstelijnsklinieken in Santiago, Chili.
Methoden: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Tweehonderddertig moeders met ernstige depressie die postnatale klinieken bezochten, werden willekeurig toegewezen aan ofwel een meercomponenteninterventie of gebruikelijke zorg. De multi-component interventie omvatte een psycho-educatieve groep, ondersteuning bij therapietrouw en indien nodig farmacotherapie. Gegevens werden geanalyseerd op een intention-to-treat-basis. De belangrijkste uitkomstmaat was de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) op 3 en 6 maanden na randomisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die voldeden aan de criteria voor de huidige zware depressie van de DSM-IV kwamen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- die tijdens hun huidige postnatale periode enige vorm van behandeling voor hun depressie hebben gehad,
- die zwanger waren,
- met psychotische symptomen,
- ernstig suïcidaal risico,
- geschiedenis van manie,
- alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PND-MCI
De multi-component interventie omvatte een psycho-educatieve groep, ondersteuning bij therapietrouw en indien nodig farmacotherapie
|
De PND-MCI omvatte psycho-educatieve groepen, gestructureerde farmacotherapie indien nodig, en systematische monitoring van klinische voortgang en therapietrouw
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
'Gebruikelijke zorg' omvatte alle diensten die normaal beschikbaar zijn in de klinieken, inclusief antidepressiva, korte psychotherapeutische interventies of doorverwijzing voor specialistische behandeling
|
inclusief alle diensten die normaal beschikbaar zijn in de klinieken, inclusief antidepressiva, korte psychotherapeutische interventies of doorverwijzing voor speciale behandelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
EPDS
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
vier dimensies van de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst: geestelijke gezondheid; emotionele rol; sociaal functioneren; en vitaliteit(34) en significante klinische verbetering.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Graciela Rojas, MD, University of Chile
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1040434
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op interventie met meerdere componenten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Fundación Eduardo AnituaWerving
-
University of PennsylvaniaVoltooidOngerustheid | Depressieve symptomen | Beïnvloeden | WelzijnVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke UniversityAanmelden op uitnodigingHypertensie | Zwangerschap gerelateerdVerenigde Staten
-
Universidad Iberoamericana A.C., MexicoVoltooidOudere volwassenenMexico
-
University of Colorado, DenverArcadia UniversityVoltooidKwetsbare ouderenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidLichamelijke deconditionering | Oudere volwassenenVerenigde Staten
-
National Cheng Kung UniversityVoltooidDementie | Veroudering | Cognitieve training | Ergotherapie | Langdurige zorgTaiwan
-
Montana State UniversityFlorida International University; Northern Arizona UniversityWervingSeksueel gedrag | Reproductief gedragVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingOudere mannen en vrouwen met een hoog valrisicoVerenigde Staten