Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van postnatale depressie voor moeders met een laag inkomen in de eerste lijn in Santiago, Chili (DPP)

20 augustus 2007 bijgewerkt door: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Gerandomiseerde klinische studie voor de behandeling van postnatale depressie

Een gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd op het niveau van de eerste lijn in Santiago, Chili, om een ​​gecombineerde behandeling te onderzoeken voor vrouwen die lijden aan een postnatale depressie en om de nadelige gevolgen van deze ziekte voor de groei en ontwikkeling van het kind te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: We vergeleken de effectiviteit van een multi-component interventie met gebruikelijke zorg voor de behandeling van postnatale depressie bij moeders met een laag inkomen in eerstelijnsklinieken in Santiago, Chili.

Methoden: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Tweehonderddertig moeders met ernstige depressie die postnatale klinieken bezochten, werden willekeurig toegewezen aan ofwel een meercomponenteninterventie of gebruikelijke zorg. De multi-component interventie omvatte een psycho-educatieve groep, ondersteuning bij therapietrouw en indien nodig farmacotherapie. Gegevens werden geanalyseerd op een intention-to-treat-basis. De belangrijkste uitkomstmaat was de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) op 3 en 6 maanden na randomisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die voldeden aan de criteria voor de huidige zware depressie van de DSM-IV kwamen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • die tijdens hun huidige postnatale periode enige vorm van behandeling voor hun depressie hebben gehad,
  • die zwanger waren,
  • met psychotische symptomen,
  • ernstig suïcidaal risico,
  • geschiedenis van manie,
  • alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PND-MCI
De multi-component interventie omvatte een psycho-educatieve groep, ondersteuning bij therapietrouw en indien nodig farmacotherapie
Ander: interventie met meerdere componenten
De PND-MCI omvatte psycho-educatieve groepen, gestructureerde farmacotherapie indien nodig, en systematische monitoring van klinische voortgang en therapietrouw
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
'Gebruikelijke zorg' omvatte alle diensten die normaal beschikbaar zijn in de klinieken, inclusief antidepressiva, korte psychotherapeutische interventies of doorverwijzing voor specialistische behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
inclusief alle diensten die normaal beschikbaar zijn in de klinieken, inclusief antidepressiva, korte psychotherapeutische interventies of doorverwijzing voor speciale behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EPDS
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vier dimensies van de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst: geestelijke gezondheid; emotionele rol; sociaal functioneren; en vitaliteit(34) en significante klinische verbetering.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1040434

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren