Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba postnatální deprese u matek s nízkými příjmy v primární péči v Santiagu, Chile (DPP)

20. srpna 2007 aktualizováno: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Randomizovaná klinická studie pro léčbu postnatální deprese

Randomizovaná klinická studie byla provedena na úrovni primární péče v Santiagu, Chile, aby prozkoumala kombinovanou léčbu pro ženy trpící postnatální depresí a prevenci nepříznivých důsledků tohoto onemocnění na růst a vývoj kojence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Porovnali jsme účinnost vícesložkové intervence s obvyklou péčí k léčbě postnatální deprese u matek s nízkými příjmy na klinikách primární péče v Santiagu v Chile.

Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie. Dvě stě třicet matek s těžkou depresí navštěvujících poporodní kliniky bylo náhodně přiděleno buď do vícesložkové intervence, nebo do obvyklé péče. Vícesložková intervence zahrnovala psychoedukační skupinu, podporu adherence k léčbě a v případě potřeby farmakoterapii. Data byla analyzována na základě záměru léčby. Hlavním výsledným měřítkem byla Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) 3 a 6 měsíců po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky splňující kritéria pro současnou velkou depresi DSM-IV byly způsobilé.

Kritéria vyloučení:

  • kteří podstoupili jakoukoli formu léčby deprese během současného postnatálního období,
  • ty, které byly těhotné,
  • s psychotickými příznaky,
  • vážné riziko sebevraždy,
  • historie mánie,
  • zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PND-MCI
Vícesložková intervence zahrnovala psychoedukační skupinu, podporu adherence k léčbě a v případě potřeby farmakoterapii
Jiný: vícesložkový zásah
PND-MCI zahrnoval psycho-vzdělávací skupiny, strukturovanou farmakoterapii v případě potřeby a systematické sledování klinického pokroku a dodržování léčby
Aktivní komparátor: běžná péče
„Obvyklá péče“ zahrnovala všechny služby běžně dostupné na klinikách, včetně antidepresiv, krátkých psychoterapeutických intervencí nebo doporučení ke speciální léčbě
Jiný: Obvyklá péče
zahrnoval všechny služby běžně dostupné na klinikách, včetně antidepresiv, krátkých psychoterapeutických intervencí nebo doporučení ke speciální léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EPDS
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čtyři dimenze dotazníku Short Form-36 (SF-36): duševní zdraví; emocionální role; sociální fungování; a vitalitu(34) a významné klinické zlepšení.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1040434

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vícesložkový zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit