Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af postnatal depression for mødre med lav indkomst i primær pleje i Santiago, Chile (DPP)

20. august 2007 opdateret af: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Randomiseret klinisk forsøg til behandling af postnatal depression

Et randomiseret klinisk forsøg blev udført på primærplejeniveau i Santiago, Chile for at undersøge en kombineret behandling for kvinder, der lider af postnatal depression og forebygge de negative konsekvenser af denne sygdom på spædbørns vækst og udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Vi sammenlignede effektiviteten af ​​en multikomponent-intervention med sædvanlig pleje til behandling af postnatal depression blandt lavindkomstmødre i primære klinikker i Santiago, Chile.

Metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg. To hundrede og tredive mødre med svær depression, der gik på postnatale klinikker, blev tilfældigt allokeret til enten en multi-komponent intervention eller sædvanlig pleje. Multikomponent-interventionen involverede en psykoedukativ gruppe, støtte til behandlingsadhærens og farmakoterapi, hvis det var nødvendigt. Data blev analyseret på en intention-to-treat-basis. Det vigtigste resultatmål var Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 3 og 6 måneder efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der opfylder kriterierne for nuværende DSM-IV svær depression, var kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

  • som havde modtaget nogen form for behandling for deres depression i deres nuværende postnatale periode,
  • dem, der var gravide,
  • med psykotiske symptomer,
  • alvorlig selvmordsrisiko,
  • historie om mani,
  • alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PND-MCI
Multikomponent-interventionen involverede en psykoedukativ gruppe, støtte til behandlingsadhærens og farmakoterapi, hvis det var nødvendigt
Andet: multi-komponent intervention
PND-MCI omfattede psyko-pædagogiske grupper, struktureret farmakoterapi om nødvendigt og systematisk overvågning af kliniske fremskridt og behandlingsefterlevelse
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
'Sædvanlig pleje' omfattede alle ydelser, der normalt er tilgængelige i klinikkerne, herunder antidepressiv medicin, korte psykoterapeutiske interventioner eller henvisning til specialbehandling
Andet: Sædvanlig pleje
omfattede alle ydelser, der normalt er tilgængelige i klinikkerne, herunder antidepressiv medicin, korte psykoterapeutiske interventioner eller henvisning til specialbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EPDS
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fire dimensioner af Short Form-36 (SF-36) spørgeskema: mental sundhed; følelsesmæssig rolle; social funktion; og vitalitet(34) og betydelig klinisk forbedring.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2007

Først opslået (Skøn)

21. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1040434

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner