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Tratamento da depressão pós-parto para mães de baixa renda na atenção primária em Santiago, Chile (DPP)

20 de agosto de 2007 atualizado por: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Ensaio clínico randomizado para o tratamento da depressão pós-parto

Um ensaio clínico randomizado foi realizado em nível de atenção primária em Santiago, Chile, para investigar um tratamento combinado para mulheres que sofrem de depressão pós-parto e prevenir as consequências adversas desta doença no crescimento e desenvolvimento infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Comparamos a eficácia de uma intervenção multicomponente com cuidados habituais para tratar a depressão pós-parto entre mães de baixa renda em clínicas de atenção primária em Santiago, Chile.

Métodos: Ensaio controlado randomizado. Duzentas e trinta mães com depressão maior atendidas em clínicas pós-natal foram alocadas aleatoriamente para uma intervenção multicomponente ou cuidados habituais. A intervenção multicomponente envolveu um grupo psicoeducacional, apoio à adesão ao tratamento e farmacoterapia, se necessário. Os dados foram analisados ​​com base na intenção de tratar. A principal medida de desfecho foi a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) aos 3 e 6 meses após a randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mães que atendem aos critérios para depressão maior atual do DSM-IV foram elegíveis.

Critério de exclusão:

  • que receberam qualquer forma de tratamento para sua depressão durante o período pós-natal atual,
  • as que estavam grávidas,
  • com sintomas psicóticos,
  • risco suicida grave,
  • história de mania,
  • abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PND-MCI
A intervenção multicomponente envolveu um grupo psicoeducacional, apoio à adesão ao tratamento e farmacoterapia, se necessário
Outro: intervenção multicomponente
O PND-MCI incluiu grupos psicoeducacionais, farmacoterapia estruturada, se necessário, e monitoramento sistemático do progresso clínico e adesão ao tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
'Cuidados habituais' incluíam todos os serviços normalmente disponíveis nas clínicas, incluindo medicação antidepressiva, breves intervenções psicoterapêuticas ou encaminhamento para tratamento especializado
Outro: Cuidados usuais
incluiu todos os serviços normalmente disponíveis nas clínicas, incluindo medicação antidepressiva, breves intervenções psicoterapêuticas ou encaminhamento para tratamento especializado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
EPDS
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
quatro dimensões do Questionário Short Form-36 (SF-36): saúde mental; papel emocional; funcionamento social; e vitalidade(34) e melhora clínica significativa.
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Investigadores

  • Investigador principal: Graciela Rojas, MD, University of Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1040434

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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