ProAlgaZyme 对代谢综合征患者 HDL 胆固醇的影响

心血管疾病 (CVD) 是美国最常见的死亡原因。 1988 年，Reaven 等人。发表的研究结果表明，大多数发生 CVD 的人同时存在多种危险因素，包括血脂异常、高血压和高血糖。 Reaven 等人将这组风险因素定义为 X 综合征，并假设胰岛素抵抗是其发展的潜在因素。 随着时间的推移，代谢综合征已被用作一个更有意义的术语，并且其他风险因素已与其诊断相关联（Grundy 等人，2004 年）。 代谢综合征是美国和其他西方国家日益普遍的问题。 据估计，大约有 5000 万美国人患有代谢综合征。 与代谢综合征相关的风险因素包括：

• 腹部肥胖
• 致动脉粥样化血脂异常（高甘油三酯、低 HDL 胆固醇和高 LDL 胆固醇）
• 血压升高
• 伴有或不伴有葡萄糖不耐受的胰岛素抵抗
• 促血栓形成状态（例如，血液中的高纤维蛋白原或纤溶酶原激活物抑制剂-1）
• 促炎状态[例如 血液中 C 反应蛋白 (CRP) 升高]

代谢综合征的管理目标包括降低患 CVD 和 2 型糖尿病的风险。 因此，治疗旨在降低低密度脂蛋白胆固醇、血压和葡萄糖以及增加高密度脂蛋白胆固醇水平。 控制血压和血脂的额外干预措施为代谢综合征患者提供了下一步治疗。

ProAlgaZyme 是一种淡水藻类生态系统的新型发酵产物，将在本试验中评估其对循环脂质的影响。 据申办方称，ProAlgaZyme 有望提高 HDL 胆固醇的循环水平，同时降低总胆固醇和 CRP。 ProAlgaZyme 之前在喀麦隆雅温得大学进行的双盲、安慰剂对照试验中对 60 名代谢综合征患者（每组 30 名受试者）进行了试验。 与安慰剂相比，总胆固醇、HDL-C 和 C 反应蛋白的改善具有统计学意义（p < 0.05 或更好）。 （出版中 - 健康与疾病中的脂质）

本研究将评估 ProAlgaZyme 与安慰剂对符合代谢综合征标准的受试者的血脂和 hsCRP 的影响。