Effekterna av ProAlgaZyme på HDL-kolesterol hos individer med metabolt syndrom

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i USA. År 1988, Reaven, et al. publicerade fynd som indikerar att en majoritet av individer som utvecklade CVD hade flera samtidiga riskfaktorer inklusive dyslipidemi, högt blodtryck och hyperglykemi. Reaven, et al., definierade detta kluster av riskfaktorer som syndrom X och antog att insulinresistens var den underliggande faktorn i dess utveckling. Med tiden har metabolt syndrom använts som en mer meningsfull term och ytterligare riskfaktorer har associerats med dess diagnos (Grundy, et al. 2004). Metaboliskt syndrom är ett allt vanligare problem i USA och andra västerländska länder. Det uppskattas att cirka 50 miljoner amerikaner har metabolt syndrom. Riskfaktorerna kopplade till metabolt syndrom inkluderar:

• Bukfetma
• Aterogen dyslipidemi (höga triglycerider, lågt HDL-kolesterol och högt LDL-kolesterol)
• Förhöjt blodtryck
• Insulinresistens med eller utan glukosintolerans
• Protrombotiskt tillstånd (t.ex. hög fibrinogen eller plasminogenaktivatorhämmare-1 i blodet)
• Pro-inflammatoriskt tillstånd [t.ex. förhöjt C-reaktivt protein (CRP) i blodet]

Hanteringsmålen för metabolt syndrom inkluderar att minska risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. Därför är terapi inriktad på att sänka LDL-kolesterol, blodtryck och glukos samt att öka HDL-kolesterolnivåerna. Ytterligare insatser för att kontrollera blodtryck och lipider ger nästa behandlingslinje för patienter med metabolt syndrom.

ProAlgaZyme, en ny fermenteringsprodukt av ett ekosystem av sötvattenalger, kommer att utvärderas i detta försök för dess effekter på cirkulerande lipider. Enligt sponsorn förväntas ProAlgaZyme öka de cirkulerande nivåerna av HDL-kolesterol samtidigt som det sänker totalkolesterol och CRP. ProAlgaZyme har tidigare testats i en dubbelblind, placebokontrollerad pilotstudie med 60 försökspersoner med metabolt syndrom (30 försökspersoner per arm), utförd vid University of Yaoundé, Kamerun. Statistiskt signifikanta (p < 0,05 eller bättre) förbättringar sågs i totalkolesterol, HDL-C och C-reaktivt protein jämfört med placebo. (In Press - Lipids in Health and Disease)

Den föreliggande studien kommer att utvärdera effekten av ProAlgaZyme kontra placebo på blodlipider och hsCRP hos försökspersoner som uppfyller kriterierna för metabolt syndrom.