Wpływ ProAlgaZyme na cholesterol HDL u osób z zespołem metabolicznym

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. W 1988 Reaven i in. opublikowali wyniki wskazujące, że większość osób, u których rozwinęła się CVD, miała jednocześnie wiele czynników ryzyka, w tym dyslipidemię, nadciśnienie i hiperglikemię. Reaven i wsp. zdefiniowali tę grupę czynników ryzyka jako zespół X i postawili hipotezę, że oporność na insulinę była czynnikiem leżącym u podstaw jego rozwoju. Z czasem zespół metaboliczny stał się bardziej znaczącym terminem, a z jego rozpoznaniem powiązano dodatkowe czynniki ryzyka (Grundy i in. 2004). Zespół metaboliczny jest coraz bardziej powszechnym problemem w Stanach Zjednoczonych i innych krajach zachodnich. Szacuje się, że około 50 milionów Amerykanów cierpi na zespół metaboliczny. Czynniki ryzyka związane z zespołem metabolicznym obejmują:

• Otyłość brzuszna
• Dyslipidemia aterogenna (wysoki poziom trójglicerydów, niski poziom cholesterolu HDL i wysoki poziom cholesterolu LDL)
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Insulinooporność z lub bez nietolerancji glukozy
• Stan prozakrzepowy (np. wysoki poziom fibrynogenu lub inhibitora aktywatora plazminogenu-1 we krwi)
• Stan prozapalny [np. podwyższone białko C-reaktywne (CRP) we krwi]

Cele postępowania w przypadku zespołu metabolicznego obejmują zmniejszenie ryzyka rozwoju CVD i cukrzycy typu 2. Dlatego terapia ukierunkowana jest na obniżenie poziomu cholesterolu LDL, ciśnienia krwi i glukozy oraz zwiększenie poziomu cholesterolu HDL. Dodatkowe interwencje mające na celu kontrolę ciśnienia krwi i lipidów stanowią kolejną linię leczenia pacjentów z zespołem metabolicznym.

ProAlgaZyme, nowy produkt fermentacji ekosystemu alg słodkowodnych, zostanie oceniony w tej próbie pod kątem wpływu na krążące lipidy. Według sponsora oczekuje się, że ProAlgaZyme zwiększy poziom krążącego cholesterolu HDL, jednocześnie obniżając poziom cholesterolu całkowitego i CRP. ProAlgaZyme był wcześniej testowany w podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próbie pilotażowej z udziałem 60 osób z zespołem metabolicznym (po 30 osób na ramię), przeprowadzonej na Uniwersytecie w Yaoundé w Kamerunie. Zaobserwowano statystycznie istotną (p < 0,05 lub lepszą) poprawę poziomu cholesterolu całkowitego, HDL-C i białka C-reaktywnego w porównaniu z placebo. (W prasie - Lipidy w zdrowiu i chorobie)

Niniejsze badanie oceni wpływ preparatu ProAlgaZyme w porównaniu z placebo na stężenie lipidów we krwi i hsCRP u osób spełniających kryteria zespołu metabolicznego.