Effektene av ProAlgaZyme på HDL-kolesterol hos personer med metabolsk syndrom

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den vanligste årsaken til dødelighet i USA. I 1988, Reaven, et al. publiserte funn som indikerer at et flertall av individer som utviklet CVD hadde flere samtidige risikofaktorer inkludert dyslipidemi, hypertensjon og hyperglykemi. Reaven, et al., definerte denne klyngen av risikofaktorer som syndrom X og antok at insulinresistens var den underliggende faktoren i utviklingen. Over tid har metabolsk syndrom blitt brukt som et mer meningsfullt begrep og ytterligere risikofaktorer har blitt assosiert med diagnosen (Grundy, et al. 2004). Metabolsk syndrom er et stadig mer utbredt problem i USA og andre vestlige nasjoner. Det er anslått at omtrent 50 millioner amerikanere har metabolsk syndrom. Risikofaktorene knyttet til metabolsk syndrom inkluderer:

• Abdominal fedme
• Aterogen dyslipidemi (høye triglyserider, lavt HDL-kolesterol og høyt LDL-kolesterol)
• Forhøyet blodtrykk
• Insulinresistens med eller uten glukoseintoleranse
• Protrombotisk tilstand (f.eks. høy fibrinogen eller plasminogenaktivatorhemmer-1 i blodet)
• Pro-inflammatorisk tilstand [f.eks. forhøyet C-reaktivt protein (CRP) i blodet]

Behandlingsmålene for metabolsk syndrom inkluderer å redusere risikoen for utvikling av hjerte-kar-sykdom og type 2-diabetes. Derfor er terapi rettet mot å redusere LDL-kolesterol, blodtrykk og glukose samt øke HDL-kolesterolnivået. Ytterligere intervensjoner for å kontrollere blodtrykk og lipider gir neste behandlingslinje for pasienter med metabolsk syndrom.

ProAlgaZyme, et nytt gjæringsprodukt av et ferskvannsalgeøkosystem, vil bli evaluert i denne studien for dens effekter på sirkulerende lipider. Ifølge sponsoren forventes ProAlgaZyme å øke de sirkulerende nivåene av HDL-kolesterol samtidig som det reduserer totalkolesterol og CRP. ProAlgaZyme ble tidligere testet i en dobbeltblind, placebokontrollert pilotforsøk med 60 personer med metabolsk syndrom (30 personer per arm), utført ved University of Yaoundé, Kamerun. Statistisk signifikante (p < 0,05 eller bedre) forbedringer ble sett i totalkolesterol, HDL-C og C-reaktivt protein sammenlignet med placebo. (In Press - Lipids in Health and Disease)

Denne studien vil evaluere effekten av ProAlgaZyme versus placebo på blodlipider og hsCRP hos personer som oppfyller kriteriene for metabolsk syndrom.