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干眼人群的生化因素 (GARNET)

2009年2月12日更新者：University of Waterloo

本研究的目的是比较干眼症的各种症状和体征，以及干眼症患者与非干眼症患者泪膜的分层特征。干眼症是一种严重影响患者生活质量的疾病。这些人主要是女性，年龄较大。确定干眼症患者的特征对于了解疾病过程非常重要。

研究概览

地位

完全的

条件

干眼症

详细说明

干眼症是一种多因素疾病，会导致多种多样的体征和症状，而这些体征和症状之间的相关性通常很差。最近的研究表明，不仅泪膜的成分发生了变化（包括细胞因子以及各种粘蛋白和泪膜蛋白的存在），而且眼表的结构和功能也发生了可量化的变化，包括角膜敏感性以及上皮细胞和亚基底神经网络的出现。迄今为止，尚无已发表的研究试图将干眼症中发现的各种临床和形态学变化与泪膜和眼表生物标志物相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Waterloo、Ontario、加拿大、N2L3G1
    - Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准：

一个人有资格被纳入研究，对于干眼组或对照组，如果她：

是白种人，具有完全的志愿法律行为能力。
已绝经，月经在 12 个月前停止。
根据干眼问卷调查有中度或重度干眼症状且一半时间想使用眼药水治疗干眼症状（干眼组）
已阅读、理解并签署信息同意书。
愿意并能够遵循指示并遵守预约时间表。
角膜清晰，无活动性眼病。
在过去两年中进行过眼科检查。

排除标准：

正在接受激素替代疗法 (HRT)。
由于自身免疫性疾病、腮腺炎、化学疗法、盆腔照射或吸烟而停止月经。
患有类风湿性关节炎、糖尿病、干燥综合征或任何其他影响眼部健康的全身性疾病。
正在使用任何可能影响眼部健康和神经内分泌系统功能的全身或局部药物（治疗干眼症的滴眼液除外）。
做过角膜屈光手术。
无晶状体。
有任何活动性眼病。
已知对研究中使用的诊断药物敏感。
正在参与任何其他类型的临床或研究。
是隐形眼镜佩戴者。
有睑缘炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Waterloo

合作者

Alcon Research

调查人员

首席研究员：Desmond Fonn, M.Optom、University of Waterloo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月29日

首先提交符合 QC 标准的