- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00522847
Biochemische factoren voor een populatie met droge ogen (GARNET)
12 februari 2009 bijgewerkt door: University of Waterloo
Het doel van deze studie is om verschillende symptomen en tekenen van droge ogen te vergelijken en kenmerken van de traanfilm te stratificeren in een groep mensen met droge ogen in vergelijking met een groep mensen zonder droge ogen.
Droge ogen is een aandoening die de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk beïnvloedt.
Dit zijn mensen die overwegend vrouw zijn en in de oudere leeftijdsgroepen vallen.
Bepalen wat een persoon met droge ogen kenmerkt, is van belang om het ziekteproces te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Droge ogen is een multifactoriële ziekte die resulteert in een grote verscheidenheid aan tekenen en symptomen, die vaak slecht met elkaar verband houden.
Recent werk heeft aangetoond dat er niet alleen veranderingen zijn in de samenstelling van de traanfilm (inclusief cytokines en de aanwezigheid van verschillende soorten mucine en traanfilmeiwitten), maar ook kwantificeerbare veranderingen in zowel de structuur als de functie van het oogoppervlak, inclusief de gevoeligheid van het hoornvlies. en het uiterlijk van de epitheelcellen en het subbasale neurale netwerk.
Tot op heden heeft geen enkele gepubliceerde studie geprobeerd verschillende klinische en morfologische veranderingen in droge ogen te correleren met traanfilm en biomarkers op het oogoppervlak.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research, School of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een persoon komt in aanmerking voor opname in het onderzoek, voor de droge-ogengroep of controlegroep, als zij:
- Is blank en heeft de volledige wettelijke bevoegdheid om vrijwilligerswerk te doen.
- Is postmenopauzaal, met menstruatie die meer dan 12 maanden geleden is gestopt.
- Heeft matige of ernstige symptomen van droge ogen op basis van vragenlijst over droge ogen en wil de helft van de tijd oogdruppels gebruiken voor symptomen van droge ogen (droge ogen-groep)
- Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend.
- Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden.
- Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening.
- Heeft de afgelopen twee jaar een oogonderzoek gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Is op hormoonvervangingstherapie (HST).
- Gestopte menstruatie als gevolg van auto-immuunziekten, bof, chemotherapie, bekkenbestraling of roken.
- Heeft reumatoïde artritis, diabetes, het syndroom van Sjögren of een andere systemische ziekte die de gezondheid van het oog aantast.
- Gebruikt systemische of actuele medicatie (anders dan oogdruppels voor symptomen van droge ogen) die de gezondheid van het oog en de werking van het neuro-endocriene systeem kunnen beïnvloeden.
- Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
- Is afakie.
- Heeft een actieve oogaandoening.
- Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt.
- Neemt deel aan een ander type klinische of onderzoeksstudie.
- Is een drager van contactlenzen.
- Heeft blefaritis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/263/07/L
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Droge ogen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needling
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needlingSpanje
-
University of AlcalaWerving
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...WervingZweepslag | Temporomandibulaire gewrichtspijn | Dry Needling-techniekSpanje
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... en andere medewerkersVoltooidMyofasciale pijnsyndromen | Elastografie | Dry Needling, techniek voor de behandeling van de myofasciale triggerpointsSpanje
-
Tepecik Training and Research HospitalVoltooidEchografie | Piriformis-spiersyndroom | Droog naalden | Echogeleide Dry Needling | OefenbehandelingKalkoen
-
Cure CMDWervingEmery-Dreifuss spierdystrofie | Congenitaal myasthenisch syndroom | Limb-Girdle spierdystrofie | Congenitale spierdystrofie met ITGA7-deficiëntie (Integrine Alpha-7). | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie en abnormale glycosylering van dystroglycaan met ernstige epilepsie) | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie met leververvetting en cataract met infantiel begin veroorzaakt door TRAPPC11-mutaties) en andere voorwaardenVerenigde Staten