Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biochemische factoren voor een populatie met droge ogen (GARNET)

12 februari 2009 bijgewerkt door: University of Waterloo
Het doel van deze studie is om verschillende symptomen en tekenen van droge ogen te vergelijken en kenmerken van de traanfilm te stratificeren in een groep mensen met droge ogen in vergelijking met een groep mensen zonder droge ogen. Droge ogen is een aandoening die de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk beïnvloedt. Dit zijn mensen die overwegend vrouw zijn en in de oudere leeftijdsgroepen vallen. Bepalen wat een persoon met droge ogen kenmerkt, is van belang om het ziekteproces te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Droge ogen is een multifactoriële ziekte die resulteert in een grote verscheidenheid aan tekenen en symptomen, die vaak slecht met elkaar verband houden. Recent werk heeft aangetoond dat er niet alleen veranderingen zijn in de samenstelling van de traanfilm (inclusief cytokines en de aanwezigheid van verschillende soorten mucine en traanfilmeiwitten), maar ook kwantificeerbare veranderingen in zowel de structuur als de functie van het oogoppervlak, inclusief de gevoeligheid van het hoornvlies. en het uiterlijk van de epitheelcellen en het subbasale neurale netwerk. Tot op heden heeft geen enkele gepubliceerde studie geprobeerd verschillende klinische en morfologische veranderingen in droge ogen te correleren met traanfilm en biomarkers op het oogoppervlak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschap monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een persoon komt in aanmerking voor opname in het onderzoek, voor de droge-ogengroep of controlegroep, als zij:

  1. Is blank en heeft de volledige wettelijke bevoegdheid om vrijwilligerswerk te doen.
  2. Is postmenopauzaal, met menstruatie die meer dan 12 maanden geleden is gestopt.
  3. Heeft matige of ernstige symptomen van droge ogen op basis van vragenlijst over droge ogen en wil de helft van de tijd oogdruppels gebruiken voor symptomen van droge ogen (droge ogen-groep)
  4. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend.
  5. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden.
  6. Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening.
  7. Heeft de afgelopen twee jaar een oogonderzoek gehad.

Uitsluitingscriteria:

  1. Is op hormoonvervangingstherapie (HST).
  2. Gestopte menstruatie als gevolg van auto-immuunziekten, bof, chemotherapie, bekkenbestraling of roken.
  3. Heeft reumatoïde artritis, diabetes, het syndroom van Sjögren of een andere systemische ziekte die de gezondheid van het oog aantast.
  4. Gebruikt systemische of actuele medicatie (anders dan oogdruppels voor symptomen van droge ogen) die de gezondheid van het oog en de werking van het neuro-endocriene systeem kunnen beïnvloeden.
  5. Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
  6. Is afakie.
  7. Heeft een actieve oogaandoening.
  8. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt.
  9. Neemt deel aan een ander type klinische of onderzoeksstudie.
  10. Is een drager van contactlenzen.
  11. Heeft blefaritis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/263/07/L

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge ogen

3
Abonneren