Biokemiska faktorer för en befolkning med torra ögon (GARNET)
12 februari 2009 uppdaterad av: University of Waterloo
Syftet med denna studie är att jämföra olika symtom och tecken på torra ögon samt stratifiera egenskaper hos tårfilmen hos en grupp torrögda individer i jämförelse med en grupp icke-torrögda personer.
Torra ögon är ett tillstånd som avsevärt påverkar livskvaliteten för den drabbade.
Det är personer som till övervägande del är kvinnor och i de äldre åldersgrupperna.
Att bestämma vad som kännetecknar en person med torra ögon är viktigt för att förstå sjukdomsprocessen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Torra ögon är en multifaktoriell sjukdom som resulterar i en mängd olika tecken och symtom, som ofta är dåligt korrelerade.
Nyligen genomförda arbeten har visat att det inte bara finns förändringar i tårfilmens sammansättning (inklusive cytokiner och förekomsten av olika mucinarter och tårfilmsproteiner) utan även kvantifierbara förändringar i både strukturen och funktionen hos ögonytan, inklusive hornhinnekänslighet och utseendet på epitelcellerna och det subbasala neurala nätverket.
Hittills har ingen publicerad studie försökt korrelera olika kliniska och morfologiska förändringar som hittats i torra ögon med tårfilm och okulära ytbiomarkörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research, School of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En person är berättigad att inkluderas i studien, för gruppen med torra ögon eller kontrollen, om hon:
- Är kaukasisk och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär.
- Är postmenopausal, med mensen som upphörde för mer än 12 månader sedan.
- Har måttliga eller svåra symtom på torra ögon baserat på frågeformulär för torra ögon och hälften av tiden vill använda ögondroppar för symtom på torra ögon (torra ögongrupp)
- Har läst, förstått och undertecknat ett informationssamtycke.
- Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat.
- Har tydliga hornhinnor och ingen aktiv ögonsjukdom.
- Har gjort en ögonundersökning de senaste två åren.
Exklusions kriterier:
- Är på hormonbehandling (HRT).
- Upphörde mens på grund av autoimmuna störningar, påssjuka, kemoterapi, bäckenbestrålning eller rökning.
- Har reumatoid artrit, diabetes, Sjögrens syndrom eller någon annan systemisk sjukdom som påverkar ögonhälsan.
- Använder systemiska eller aktuella läkemedel (andra än ögondroppar för symtom på torra ögon) som kan påverka ögonhälsan och det neuroendokrina systemets funktion.
- Har genomgått hornhinnebrytningsoperation.
- Är afakisk.
- Har någon aktiv ögonsjukdom.
- Har känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien.
- Deltar i någon annan typ av klinisk eller forskningsstudie.
- Är kontaktlinsbärare.
- Har blefarit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/263/07/L
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .