Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биохимические факторы для людей с синдромом сухого глаза (GARNET)

12 февраля 2009 г. обновлено: University of Waterloo
Целью данного исследования является сравнение различных симптомов и признаков сухости глаз, а также стратификация характеристик слезной пленки в группе людей с сухостью глаз по сравнению с группой людей без сухости глаз. Сухость глаз — это состояние, которое значительно влияет на качество жизни больного. Это люди преимущественно женского пола и старшей возрастной группы. Определение того, что характеризует человека с сухостью глаз, важно для понимания процесса болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сухость глаз является многофакторным заболеванием, которое проявляется большим разнообразием признаков и симптомов, которые часто плохо коррелируют друг с другом. Недавняя работа показала, что происходят не только изменения в составе слезной пленки (включая цитокины и присутствие различных видов муцина и белков слезной пленки), но также и количественные изменения как в структуре, так и в функции поверхности глаза, включая чувствительность роговицы. появление эпителиальных клеток и суббазальной нервной сети. На сегодняшний день нет опубликованных исследований, в которых предпринимались попытки соотнести различные клинические и морфологические изменения, обнаруживаемые при синдроме сухого глаза, со слезной пленкой и биомаркерами поверхности глаза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Человек имеет право на включение в исследование, в группу с синдромом сухого глаза или в контрольную, если он:

  1. Белый, и имеет полную дееспособность добровольца.
  2. Находится в постменопаузе, менструации прекратились более 12 месяцев назад.
  3. Имеет умеренные или тяжелые симптомы сухости глаз на основании опросника по сухости глаз и половину времени хочет использовать глазные капли для устранения симптомов сухости глаз (группа сухости глаз)
  4. Прочитал, понял и подписал информационное согласие.
  5. Готов и способен следовать инструкциям и соблюдать график встреч.
  6. Имеет чистую роговицу и отсутствие активного заболевания глаз.
  7. В последние два года проходил офтальмологический осмотр.

Критерий исключения:

  1. Находится на заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
  2. Прекращение менструаций из-за аутоиммунных заболеваний, эпидемического паротита, химиотерапии, облучения органов малого таза или курения.
  3. Имеет ревматоидный артрит, диабет, синдром Шегрена или любое другое системное заболевание, влияющее на здоровье глаз.
  4. Использует какие-либо системные или местные лекарства (кроме глазных капель от симптомов сухости глаз), которые могут повлиять на здоровье глаз и функцию нейроэндокринной системы.
  5. Перенесла роговичную рефракционную операцию.
  6. Афакичен.
  7. Имеет какое-либо активное глазное заболевание.
  8. Имеет известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании.
  9. Участвует в любом другом клиническом или исследовательском исследовании.
  10. Является носителем контактных линз.
  11. Имеет блефарит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Waterloo

Соавторы

Alcon Research

Следователи

  • Главный следователь: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/263/07/L

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться