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Biochemische Faktoren für eine Bevölkerung mit trockenen Augen (GARNET)

12. Februar 2009 aktualisiert von: University of Waterloo
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Symptome und Anzeichen von trockenen Augen zu vergleichen und die Eigenschaften des Tränenfilms bei einer Gruppe von Personen mit trockenen Augen im Vergleich zu einer Gruppe von Personen ohne trockene Augen zu stratifizieren. Trockene Augen sind eine Erkrankung, die die Lebensqualität des Betroffenen erheblich beeinträchtigt. Dabei handelt es sich um Menschen, die überwiegend weiblich und in den höheren Altersgruppen angesiedelt sind. Für das Verständnis des Krankheitsverlaufs ist es wichtig zu bestimmen, was eine Person mit trockenen Augen charakterisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trockenes Auge ist eine multifaktorielle Erkrankung, die zu einer Vielzahl von Anzeichen und Symptomen führt, die oft nur in geringem Zusammenhang stehen. Jüngste Arbeiten haben gezeigt, dass es nicht nur zu Veränderungen in der Zusammensetzung des Tränenfilms (einschließlich Zytokinen und dem Vorhandensein verschiedener Muzinarten und Tränenfilmproteine) kommt, sondern auch zu quantifizierbaren Veränderungen sowohl in der Struktur als auch in der Funktion der Augenoberfläche, einschließlich der Hornhautempfindlichkeit und das Aussehen der Epithelzellen und des subbasalen neuronalen Netzwerks. Bisher hat keine veröffentlichte Studie versucht, verschiedene klinische und morphologische Veränderungen beim Trockenen Auge mit Tränenfilm- und Augenoberflächen-Biomarkern zu korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine Person ist für die Aufnahme in die Studie in der Gruppe „Trockene Augen“ oder in der Kontrollgruppe berechtigt, wenn sie:

  1. Ist kaukasischer Abstammung und verfügt über die volle Rechtsfähigkeit, sich ehrenamtlich zu engagieren.
  2. Ist postmenopausal, wobei die Menstruation vor mehr als 12 Monaten aufgehört hat.
  3. Hat mittelschwere oder schwere Symptome des trockenen Auges, basierend auf dem Fragebogen zum trockenen Auge, und möchte in der Hälfte der Fälle Augentropfen gegen Symptome des trockenen Auges verwenden (Gruppe des trockenen Auges)
  4. Hat eine Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
  5. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten.
  6. Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung.
  7. Hatte in den letzten zwei Jahren eine Augenuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

  1. Befindet sich in einer Hormonersatztherapie (HRT).
  2. Ausbleiben der Menstruation aufgrund von Autoimmunerkrankungen, Mumps, Chemotherapie, Beckenbestrahlung oder Rauchen.
  3. Hat rheumatoide Arthritis, Diabetes, Sjögren-Syndrom oder eine andere systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt.
  4. Nimmt systemische oder topische Medikamente (außer Augentropfen gegen Symptome des trockenen Auges), die die Augengesundheit und die Funktion des neuroendokrinen Systems beeinträchtigen können.
  5. Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
  6. Ist aphakisch.
  7. Hat eine aktive Augenerkrankung.
  8. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten diagnostischen Arzneimitteln.
  9. Nimmt an einer anderen Art von klinischen oder Forschungsstudie teil.
  10. Ist Kontaktlinsenträger.
  11. Hat Blepharitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/263/07/L

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trockenes Auge

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