Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biokjemiske faktorer for en befolkning med tørre øyne (GARNET)

12. februar 2009 oppdatert av: University of Waterloo
Hensikten med denne studien er å sammenligne ulike symptomer og tegn på tørre øyne samt stratifisere egenskaper ved tårefilmen hos en gruppe tørre øyne sammenlignet med en gruppe ikke-tørre øyne. Tørre øyne er en tilstand som i betydelig grad påvirker livskvaliteten til den lidende. Dette er personer som hovedsakelig er kvinner og i de eldre aldersgruppene. Å bestemme hva som kjennetegner en person med tørre øyne er viktig for å forstå sykdomsprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tørre øyne er en multifaktoriell sykdom som resulterer i en lang rekke tegn og symptomer, som ofte er dårlig korrelert. Nyere arbeid har vist at det ikke bare er endringer i sammensetningen av tårefilmen (inkludert cytokiner og tilstedeværelsen av ulike mucinarter og tårefilmproteiner), men også kvantifiserbare endringer i både strukturen og funksjonen til den okulære overflaten, inkludert hornhinnefølsomhet og utseendet til epitelcellene og det sub-basale nevrale nettverket. Til dags dato har ingen publisert studie forsøkt å korrelere ulike kliniske og morfologiske endringer funnet i tørre øyne med tårefilm og okulære overflatebiomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En person er kvalifisert for inkludering i studien, for gruppen med tørre øyne eller kontroll, hvis hun:

  1. Er kaukasisk, og har full rettslig handleevne.
  2. Er postmenopausal, med menstruasjon som opphørte for mer enn 12 måneder siden.
  3. Har moderate eller alvorlige tørre øyesymptomer basert på tørre øyne spørreskjema og halvparten av tiden ønsker å bruke øyedråper ved tørre øyesymptomer (tørre øyegruppe)
  4. Har lest, forstått og signert et informasjonssamtykkebrev.
  5. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen.
  6. Har klare hornhinner og ingen aktiv øyesykdom.
  7. Har hatt øyeundersøkelse de siste to årene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er på hormonbehandling (HRT).
  2. Opphørte menstruasjoner på grunn av autoimmune lidelser, kusma, kjemoterapi, bekkenbestråling eller røyking.
  3. Har revmatoid artritt, diabetes, Sjøgrens syndrom eller annen systemisk sykdom som påvirker øyehelsen.
  4. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner (annet enn øyedråper mot tørre øyne) som kan påvirke øyehelsen og funksjonen i det nevroendokrine systemet.
  5. Har gjennomgått korneal refraktiv operasjon.
  6. Er afakisk.
  7. Har noen aktiv øyesykdom.
  8. Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien.
  9. Deltar i en hvilken som helst annen type klinisk eller forskningsstudie.
  10. Er kontaktlinsebruker.
  11. Har blefaritt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbeidspartnere

Alcon Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/263/07/L

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørre øyne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere