Facteurs biochimiques pour une population aux yeux secs (GARNET)
12 février 2009 mis à jour par: University of Waterloo
Le but de cette étude est de comparer divers symptômes et signes de sécheresse oculaire ainsi que de stratifier les caractéristiques du film lacrymal dans un groupe de personnes aux yeux secs par rapport à un groupe de personnes aux yeux non secs.
La sécheresse oculaire est une condition qui affecte considérablement la qualité de vie de la personne qui en souffre.
Il s'agit de personnes à prédominance féminine et appartenant à des tranches d'âge supérieures.
Déterminer ce qui caractérise une personne souffrant de sécheresse oculaire est important pour comprendre le processus de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La sécheresse oculaire est une maladie multifactorielle qui se traduit par une grande variété de signes et de symptômes, souvent mal corrélés.
Des travaux récents ont montré qu'il existe non seulement des changements dans la composition du film lacrymal (y compris les cytokines et la présence de diverses espèces de mucine et de protéines du film lacrymal), mais également des changements quantifiables dans la structure et la fonction de la surface oculaire, y compris la sensibilité cornéenne. et l'apparition des cellules épithéliales et du réseau neuronal sous-basal.
À ce jour, aucune étude publiée n'a tenté de corréler divers changements cliniques et morphologiques observés dans la sécheresse oculaire avec le film lacrymal et les biomarqueurs de la surface oculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research, School of Optometry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude, pour le groupe œil sec ou témoin, si elle :
- Est de race blanche et a la pleine capacité juridique de faire du bénévolat.
- Est post-ménopausique, les menstruations ayant cessé il y a plus de 12 mois.
- A des symptômes modérés ou sévères de sécheresse oculaire basés sur le questionnaire sur la sécheresse oculaire et la moitié du temps veut utiliser des gouttes oculaires pour les symptômes de sécheresse oculaire (groupe œil sec)
- A lu, compris et signé une lettre de consentement à l'information.
- Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous.
- A des cornées claires et aucune maladie oculaire active.
- A subi un examen oculaire au cours des deux dernières années.
Critère d'exclusion:
- Est sous traitement hormonal substitutif (THS).
- Cessation des règles en raison de troubles auto-immuns, des oreillons, de la chimiothérapie, de l'irradiation pelvienne ou du tabagisme.
- Souffre de polyarthrite rhumatoïde, de diabète, du syndrome de Sjogren ou de toute autre maladie systémique affectant la santé oculaire.
- utilise des médicaments systémiques ou topiques (autres que des gouttes pour les yeux pour les symptômes de sécheresse oculaire) qui peuvent affecter la santé oculaire et le fonctionnement du système neuroendocrinien.
- A subi une chirurgie réfractive cornéenne.
- Est aphaque.
- A une maladie oculaire active.
- A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude.
- Participe à tout autre type d'étude clinique ou de recherche.
- Est un porteur de lentilles de contact.
- A une blépharite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2007
Première publication (Estimation)
30 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/263/07/L
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