- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00522847
Czynniki biochemiczne dla populacji osób z suchością oczu (GARNET)
12 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Waterloo
Celem tego badania jest porównanie różnych objawów suchego oka oraz charakterystyka warstwowa filmu łzowego w grupie osób z suchymi oczami w porównaniu z grupą osób bez suchego oka.
Zespół suchego oka to stan, który znacząco wpływa na jakość życia chorego.
Są to osoby, które w przeważającej mierze są kobietami i należą do starszych grup wiekowych.
Określenie, co charakteryzuje osobę z zespołem suchego oka, jest ważne dla zrozumienia procesu chorobowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Suche oko jest chorobą wieloczynnikową, która powoduje wiele różnych objawów, które często są słabo skorelowane.
Niedawne prace wykazały, że zachodzą nie tylko zmiany w składzie filmu łzowego (w tym cytokiny oraz obecność różnych rodzajów mucyny i białek filmu łzowego), ale także wymierne zmiany zarówno w strukturze, jak i funkcji powierzchni oka, w tym wrażliwości rogówki oraz pojawienie się komórek nabłonkowych i podpodstawnej sieci neuronowej.
Do tej pory żadne opublikowane badanie nie próbowało skorelować różnych zmian klinicznych i morfologicznych występujących w suchym oku z filmem łzowym i biomarkerami powierzchni oka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research, School of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoba kwalifikuje się do włączenia do badania, do grupy suchego oka lub kontroli, jeśli:
- Jest rasy kaukaskiej i ma pełną zdolność prawną do wolontariatu.
- Jest po menopauzie, a miesiączki ustały ponad 12 miesięcy temu.
- Ma umiarkowane lub ciężkie objawy suchego oka na podstawie kwestionariusza suchego oka i przez połowę czasu chce stosować krople do oczu w przypadku objawów suchego oka (grupa suchego oka)
- Przeczytał, zrozumiał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji.
- Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań.
- Ma czyste rogówki i nie ma aktywnej choroby oczu.
- W ciągu ostatnich dwóch lat miał badanie okulistyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Jest na hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
- Brak miesiączki z powodu chorób autoimmunologicznych, świnki, chemioterapii, napromieniania miednicy lub palenia.
- Ma reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzycę, zespół Sjogrena lub jakąkolwiek inną chorobę ogólnoustrojową wpływającą na zdrowie oczu.
- Stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki (inne niż krople do oczu na objawy suchego oka), które mogą wpływać na zdrowie oczu i funkcjonowanie układu neuroendokrynnego.
- Przeszedł operację refrakcyjną rogówki.
- Jest bezsoczewkowy.
- Ma jakąkolwiek czynną chorobę oczu.
- Ma znaną wrażliwość na farmaceutyczne środki diagnostyczne, które mają być użyte w badaniu.
- Uczestniczy w jakimkolwiek innym rodzaju badania klinicznego lub badawczego.
- Jest użytkownikiem soczewek kontaktowych.
- Ma zapalenie powiek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/263/07/L
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja