Factores bioquímicos para una población de ojos secos (GARNET)
12 de febrero de 2009 actualizado por: University of Waterloo
El propósito de este estudio es comparar varios síntomas y signos de ojo seco, así como estratificar las características de la película lagrimal en un grupo de personas con ojos secos en comparación con un grupo de personas sin ojos secos.
El ojo seco es una condición que afecta significativamente la calidad de vida de quien la padece.
Estas son personas que son predominantemente mujeres y en los grupos de mayor edad.
Determinar qué caracteriza a una persona con ojo seco es importante para comprender el proceso de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ojo seco es una enfermedad multifactorial que da lugar a una amplia variedad de signos y síntomas, que a menudo están mal correlacionados.
Trabajos recientes han demostrado que no solo hay cambios en la composición de la película lagrimal (incluidas las citoquinas y la presencia de varias especies de mucina y proteínas de la película lagrimal), sino también cambios cuantificables tanto en la estructura como en la función de la superficie ocular, incluida la sensibilidad corneal. y la aparición de las células epiteliales y la red neuronal subbasal.
Hasta la fecha, ningún estudio publicado ha intentado correlacionar varios cambios clínicos y morfológicos encontrados en el ojo seco con biomarcadores de la película lagrimal y la superficie ocular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research, School of Optometry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
Una persona es elegible para su inclusión en el estudio, para el grupo de ojo seco o control, si ella:
- Es caucásico, y tiene plena capacidad legal para ser voluntario.
- Es posmenopáusica, con la menstruación cesando hace más de 12 meses.
- Tiene síntomas de ojo seco moderados o severos según el cuestionario de ojo seco y la mitad de las veces quiere usar gotas para los ojos para los síntomas de ojo seco (grupo de ojo seco)
- Ha leído, entendido y firmado una carta de consentimiento de información.
- Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas.
- Tiene córneas claras y ninguna enfermedad ocular activa.
- Ha tenido un examen ocular en los últimos dos años.
Criterio de exclusión:
- Está en terapia de reemplazo hormonal (TRH).
- El cese de la menstruación debido a trastornos autoinmunitarios, paperas, quimioterapia, irradiación pélvica o tabaquismo.
- Tiene artritis reumatoide, diabetes, síndrome de Sjogren o cualquier otra enfermedad sistémica que afecte la salud ocular.
- Está usando medicamentos sistémicos o tópicos (aparte de las gotas para los ojos para los síntomas del ojo seco) que pueden afectar la salud ocular y la función del sistema neuroendocrino.
- Se ha sometido a cirugía refractiva corneal.
- es afáquico.
- Tiene alguna enfermedad ocular activa.
- Tiene sensibilidad conocida a los productos farmacéuticos de diagnóstico que se utilizarán en el estudio.
- Está participando en cualquier otro tipo de estudio clínico o de investigación.
- Es usuario de lentes de contacto.
- Tiene blefaritis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/263/07/L
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