- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00522847
Biokemialliset tekijät kuivasilmäiselle väestölle (GARNET)
torstai 12. helmikuuta 2009 päivittänyt: University of Waterloo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kuivasilmäisyyden erilaisia oireita ja merkkejä sekä kerrostaa kyynelkalvon ominaisuuksia kuivasilmäisten yksilöiden ryhmässä verrattuna ei-kuivasilmäisten ihmisten ryhmään.
Kuivasilmäisyys on sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi sairastuneen elämänlaatuun.
Nämä ovat pääasiassa naisia ja vanhempia ikäryhmiä.
Sen määrittäminen, mikä on ominaista henkilölle, jolla on kuivat silmät, on tärkeää sairauden prosessin ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivasilmäisyys on monitekijäinen sairaus, joka aiheuttaa monenlaisia merkkejä ja oireita, jotka usein korreloivat huonosti.
Viimeaikaiset työt ovat osoittaneet, että kyynelkalvon koostumuksessa (mukaan lukien sytokiinit ja erilaisten musiinilajien ja kyynelkalvoproteiinien läsnäolo) ei tapahdu muutoksia, vaan myös kvantitatiivisia muutoksia silmän pinnan rakenteessa ja toiminnassa, mukaan lukien sarveiskalvon herkkyys. ja epiteelisolujen ja subbasaalisen hermoverkon ulkonäkö.
Toistaiseksi missään julkaistussa tutkimuksessa ei ole yritetty korreloida erilaisia kuivissa silmissä havaittuja kliinisiä ja morfologisia muutoksia kyynelkalvon ja silmän pinnan biomarkkereihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research, School of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö on kelvollinen mukaan tutkimukseen, kuivasilmäryhmään tai kontrolliin, jos hän:
- Hän on valkoihoinen ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena.
- On postmenopausaalinen, kuukautiset loppuneet yli 12 kuukautta sitten.
- Hänellä on kuivasilmäisyyskyselyn perusteella kohtalaisia tai vaikeita kuivasilmäisyyden oireita ja puolet ajasta haluaa käyttää silmätippoja kuivasilmäisyyden oireisiin (kuivasilmäryhmä)
- On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen.
- Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulun.
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta.
- Hän on käynyt silmätutkimuksessa viimeisen kahden vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on hormonikorvaushoidossa (HRT).
- Kuukautiset pysähtyneet autoimmuunisairauksien, sikotautien, kemoterapian, lantion säteilytyksen tai tupakoinnin vuoksi.
- Hänellä on nivelreuma, diabetes, Sjogrenin oireyhtymä tai jokin muu silmän terveyteen vaikuttava systeeminen sairaus.
- Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä (muita kuin silmätippoja kuivasilmäoireisiin), jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen ja neuroendokriinisen järjestelmän toimintaan.
- Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
- On afakia.
- Onko hänellä jokin aktiivinen silmäsairaus.
- Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille.
- Osallistuu mihin tahansa muuhun kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
- Käyttää piilolinssejä.
- Onko blefariitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/263/07/L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
Universiti Sains MalaysiaRekrytointiDigital Eye Strain (DES)Malesia
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Union Hospital, Tongji...Aktiivinen, ei rekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Rapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | Probiootti | Magneettiresonanssikuvaus (MRI) | Suoliston mikrobiomitKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat