Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biokemiske faktorer for en befolkning med tørre øjne (GARNET)

12. februar 2009 opdateret af: University of Waterloo
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige symptomer og tegn på tørre øjne samt stratificere karakteristika af tårefilmen hos en gruppe tørre øjne i sammenligning med en gruppe af ikke-tørre øjne. Tørre øjne er en tilstand, der i væsentlig grad påvirker livskvaliteten for den syge. Det er personer, der overvejende er kvinder og i de ældre aldersgrupper. Det er vigtigt at bestemme, hvad der kendetegner en person med tørre øjne, for at forstå sygdomsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tørre øjne er en multifaktoriel sygdom, der resulterer i en lang række tegn og symptomer, som ofte er dårligt korrelerede. Nyligt arbejde har vist, at der ikke kun er ændringer i sammensætningen af ​​tårefilmen (herunder cytokiner og tilstedeværelsen af ​​forskellige mucinarter og tårefilmproteiner), men også kvantificerbare ændringer i både strukturen og funktionen af ​​den okulære overflade, herunder hornhindens følsomhed og udseendet af epitelcellerne og det sub-basale neurale netværk. Til dato har ingen offentliggjort undersøgelse forsøgt at korrelere forskellige kliniske og morfologiske ændringer fundet i tørre øjne med tårefilm og okulære overfladebiomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En person er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, for gruppen med tørre øjne eller kontrol, hvis hun:

  1. Er kaukasisk og har fuld juridisk handleevne til at arbejde frivilligt.
  2. Er postmenopausal, med menstruation ophørt for mere end 12 måneder siden.
  3. Har moderate eller svære symptomer på tørre øjne baseret på tørre øjne spørgeskema og halvdelen af ​​tiden ønsker at bruge øjendråber til tørre øjne symptomer (tørre øjne gruppe)
  4. Har læst, forstået og underskrevet et informationssamtykke.
  5. Er villig og i stand til at følge instruktioner og overholde tidsplanen.
  6. Har klare hornhinder og ingen aktiv øjensygdom.
  7. Har fået foretaget en øjenundersøgelse de sidste to år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er i hormonbehandling (HRT).
  2. Ophørt menstruation på grund af autoimmune lidelser, fåresyge, kemoterapi, bækkenbestråling eller rygning.
  3. Har reumatoid arthritis, diabetes, Sjogrens syndrom eller enhver anden systemisk sygdom, der påvirker øjets sundhed.
  4. Bruger systemisk eller topisk medicin (bortset fra øjendråber mod symptomer på tørre øjne), der kan påvirke øjets sundhed og neuroendokrine systemfunktion.
  5. Har gennemgået refraktiv hornhindeoperation.
  6. Er afakisk.
  7. Har nogen aktiv øjensygdom.
  8. Har kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen.
  9. Deltager i enhver anden form for klinisk eller forskningsundersøgelse.
  10. Er kontaktlinsebruger.
  11. Har blefaritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Waterloo

Samarbejdspartnere

Alcon Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2007

Først opslået (Skøn)

30. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/263/07/L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner