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ドライアイ患者の生化学的要因 (GARNET)

2009年2月12日 更新者:University of Waterloo
この研究の目的は、ドライアイのさまざまな症状や徴候を比較し、ドライアイのある人のグループと非ドライアイの人のグループの涙液層の特徴を層別化することです。 ドライアイは、患者の生活の質に大きな影響を与える症状です。 これらは主に女性であり、より高い年齢層の人々です。 ドライアイの人がどのような特徴を持っているかを判断することは、病気の過程を理解する上で重要です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ドライアイは多因子疾患であり、さまざまな兆候や症状を引き起こしますが、それらの兆候や症状には相関性が低いことがよくあります。 最近の研究では、涙液層の組成(サイトカインやさまざまなムチン種や涙液層タンパク質の存在を含む)に変化があるだけでなく、角膜感受性を含む眼表面の構造と機能の両方に定量化可能な変化があることが示されています。そして上皮細胞と基底下の神経ネットワークの出現。 現在まで、ドライアイで見られるさまざまな臨床的および形態学的変化と、涙液膜および眼表面のバイオマーカーとの相関を試みた発表された研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

以下の場合、ドライアイ群または対照として研究に参加する資格があります。

  1. 白人であり、ボランティア活動を行う完全な法的能力を持っています。
  2. 閉経後で、月経が 12 か月以上前に停止している。
  3. ドライアイアンケートに基づいて中等度または重度のドライアイ症状があり、半数がドライアイ症状に対して点眼薬の使用を希望している(ドライアイグループ)
  4. 情報同意書を読み、理解し、署名している。
  5. 指示に従い、予約スケジュールを守る意欲と能力がある。
  6. 角膜は透明で、進行性の眼疾患はありません。
  7. 過去2年以内に眼科検査を受けています。

除外基準:

  1. ホルモン補充療法(HRT)を受けています。
  2. 自己免疫疾患、おたふく風邪、化学療法、骨盤放射線照射、または喫煙により月経が停止した。
  3. 関節リウマチ、糖尿病、シェーグレン症候群、または目の健康に影響を及ぼすその他の全身疾患がある。
  4. 目の健康および神経内分泌系の機能に影響を与える可能性のある全身薬または局所薬(ドライアイ症状に対する点眼薬を除く)を使用している。
  5. 角膜屈折矯正手術を受けています。
  6. 無水晶体です。
  7. 活動性の眼疾患がある。
  8. 研究で使用される診断用医薬品に対する感受性が知られている。
  9. 他の種類の臨床研究または研究研究に参加している。
  10. コンタクトレンズ装用者です。
  11. 眼瞼炎を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Desmond Fonn, M.Optom、University of Waterloo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月12日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P/263/07/L

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライアイの臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ
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