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Fatores bioquímicos para uma população de olhos secos (GARNET)

12 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Waterloo
O objetivo deste estudo é comparar vários sintomas e sinais de olho seco, bem como estratificar as características do filme lacrimal em um grupo de indivíduos com olhos secos em comparação com um grupo de pessoas sem olhos secos. O olho seco é uma condição que afeta significativamente a qualidade de vida do paciente. São pessoas predominantemente femininas e nas faixas etárias mais avançadas. Determinar o que caracteriza uma pessoa com olho seco é importante para entender o processo da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O olho seco é uma doença multifatorial que resulta em uma grande variedade de sinais e sintomas, muitas vezes mal correlacionados. Trabalhos recentes mostraram que não só há mudanças na composição do filme lacrimal (incluindo citocinas e a presença de várias espécies de mucina e proteínas do filme lacrimal), mas também mudanças quantificáveis ​​tanto na estrutura quanto na função da superfície ocular, incluindo a sensibilidade da córnea e o aparecimento das células epiteliais e da rede neural sub-basal. Até o momento, nenhum estudo publicado tentou correlacionar várias alterações clínicas e morfológicas encontradas no olho seco com filme lacrimal e biomarcadores da superfície ocular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo, para o grupo de olho seco ou controle, se ela:

  1. É caucasiano e tem plena capacidade legal para ser voluntário.
  2. Está na pós-menopausa, com a menstruação cessando há mais de 12 meses.
  3. Tem sintomas de olho seco moderados ou graves com base no questionário de olho seco e metade do tempo deseja usar colírio para sintomas de olho seco (grupo de olho seco)
  4. Leu, entendeu e assinou uma carta de consentimento de informação.
  5. Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas.
  6. Tem córneas claras e nenhuma doença ocular ativa.
  7. Realizou exame oftalmológico nos últimos dois anos.

Critério de exclusão:

  1. Está em terapia de reposição hormonal (TRH).
  2. Menstruação interrompida devido a distúrbios autoimunes, caxumba, quimioterapia, irradiação pélvica ou tabagismo.
  3. Tem artrite reumatóide, diabetes, síndrome de Sjogren ou qualquer outra doença sistêmica que afete a saúde ocular.
  4. Está usando algum medicamento sistêmico ou tópico (exceto colírios para sintomas de olho seco) que pode afetar a saúde ocular e a função do sistema neuroendócrino.
  5. Foi submetido a cirurgia refrativa da córnea.
  6. É afácico.
  7. Tem alguma doença ocular ativa.
  8. Tem sensibilidade conhecida aos produtos farmacêuticos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo.
  9. Está participando de qualquer outro tipo de estudo clínico ou de pesquisa.
  10. É usuário de lentes de contato.
  11. Tem blefarite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Waterloo

Colaboradores

Alcon Research

Investigadores

  • Investigador principal: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P/263/07/L

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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