Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biochemické faktory pro populaci se suchýma očima (GARNET)

12. února 2009 aktualizováno: University of Waterloo
Účelem této studie je porovnat různé symptomy a známky suchého oka a stratifikovat charakteristiky slzného filmu u skupiny jedinců se suchýma očima ve srovnání se skupinou lidí bez suchých očí. Suché oko je stav, který významně ovlivňuje kvalitu života postiženého. Jedná se o lidi, kteří jsou převážně ženy a ve vyšších věkových skupinách. Určení toho, co charakterizuje osobu se suchýma očima, je důležité pro pochopení procesu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Suché oko je multifaktoriální onemocnění, které má za následek širokou škálu příznaků a symptomů, které spolu často špatně korelují. Nedávná práce ukázala, že dochází nejen ke změnám ve složení slzného filmu (včetně cytokinů a přítomnosti různých druhů mucinu a proteinů slzného filmu), ale také ke kvantifikovatelným změnám jak ve struktuře, tak ve funkci povrchu oka, včetně citlivosti rohovky. a vzhled epiteliálních buněk a subbazální nervové sítě. Dosud se žádná publikovaná studie nepokusila korelovat různé klinické a morfologické změny nalezené u suchého oka se slzným filmem a biomarkery očního povrchu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

Osoba je způsobilá k zařazení do studie pro skupinu nebo kontrolu suchého oka, pokud:

  1. Je běloch a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví.
  2. Je po menopauze, menstruace skončila před více než 12 měsíci.
  3. Má středně závažné nebo závažné příznaky suchého oka na základě dotazníku suchého oka a polovina času chce používat oční kapky pro příznaky suchého oka (skupina suchého oka)
  4. Přečetl, porozuměl a podepsal informační souhlas.
  5. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek.
  6. Má čisté rohovky a žádné aktivní oční onemocnění.
  7. V posledních dvou letech podstoupil oční vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  1. Je na hormonální substituční terapii (HRT).
  2. Zastavení menstruace v důsledku autoimunitních poruch, příušnic, chemoterapie, ozařování pánve nebo kouření.
  3. Má revmatoidní artritidu, cukrovku, Sjogrenův syndrom nebo jakékoli jiné systémové onemocnění ovlivňující zdraví očí.
  4. Používá jakékoli systémové nebo topické léky (jiné než oční kapky na příznaky suchého oka), které mohou ovlivnit zdraví očí a funkci neuroendokrinního systému.
  5. Prodělal refrakční operaci rohovky.
  6. Je afakický.
  7. Má jakékoli aktivní oční onemocnění.
  8. Má známou citlivost na diagnostická léčiva, která mají být použita ve studii.
  9. Účastní se jakéhokoli jiného typu klinické nebo výzkumné studie.
  10. Je nositelem kontaktních čoček.
  11. Má blefaritidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Waterloo

Spolupracovníci

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/263/07/L

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit