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Fattori biochimici per una popolazione con gli occhi asciutti (GARNET)

12 febbraio 2009 aggiornato da: University of Waterloo
Lo scopo di questo studio è confrontare vari sintomi e segni di secchezza oculare e stratificare le caratteristiche del film lacrimale in un gruppo di individui con gli occhi asciutti rispetto a un gruppo di persone senza occhi asciutti. L'occhio secco è una condizione che influisce in modo significativo sulla qualità della vita di chi ne soffre. Queste sono persone che sono prevalentemente donne e nei gruppi di età più avanzata. Determinare cosa caratterizza una persona con secchezza oculare è importante per comprendere il processo patologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'occhio secco è una malattia multifattoriale che si traduce in un'ampia varietà di segni e sintomi, che sono spesso scarsamente correlati. Lavori recenti hanno dimostrato che non solo ci sono cambiamenti nella composizione del film lacrimale (comprese le citochine e la presenza di varie specie di mucine e proteine ​​del film lacrimale), ma anche cambiamenti quantificabili sia nella struttura che nella funzione della superficie oculare, inclusa la sensibilità corneale e l'aspetto delle cellule epiteliali e della rete neurale sub-basale. Ad oggi, nessuno studio pubblicato ha tentato di correlare i vari cambiamenti clinici e morfologici riscontrati nell'occhio secco con i biomarcatori del film lacrimale e della superficie oculare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

Una persona è idonea per l'inclusione nello studio, per il gruppo o il controllo dell'occhio secco, se:

  1. È caucasico e ha la piena capacità legale di fare volontariato.
  2. È in post-menopausa, con le mestruazioni che cessano da più di 12 mesi.
  3. Ha sintomi di secchezza oculare moderati o gravi sulla base del questionario sull'occhio secco e la metà delle volte desidera utilizzare colliri per i sintomi di secchezza oculare (gruppo di secchezza oculare)
  4. Ha letto, compreso e firmato una lettera di consenso all'informativa.
  5. È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti.
  6. Ha cornee chiare e nessuna malattia oculare attiva.
  7. Ha fatto una visita oculistica negli ultimi due anni.

Criteri di esclusione:

  1. È in terapia ormonale sostitutiva (HRT).
  2. Mestruazioni cessate a causa di malattie autoimmuni, parotite, chemioterapia, irradiazione pelvica o fumo.
  3. Ha l'artrite reumatoide, il diabete, la sindrome di Sjogren o qualsiasi altra malattia sistemica che colpisce la salute oculare.
  4. Sta usando farmaci sistemici o topici (diversi dai colliri per i sintomi dell'occhio secco) che possono influire sulla salute oculare e sulla funzione del sistema neuroendocrino.
  5. Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva corneale.
  6. È afachico.
  7. Ha qualche malattia oculare attiva.
  8. Ha una sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio.
  9. Partecipa a qualsiasi altro tipo di studio clinico o di ricerca.
  10. È un portatore di lenti a contatto.
  11. Ha la blefarite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Waterloo

Collaboratori

Alcon Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/263/07/L

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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