Biokémiai tényezők a száraz szemű lakosság számára (GARNET)
2009. február 12. frissítette: University of Waterloo
Ennek a tanulmánynak a célja a száraz szem különböző tüneteinek és jeleinek összehasonlítása, valamint a könnyfilm jellemzőinek rétegezése száraz szemű egyének csoportjában, összehasonlítva a nem száraz szeműek csoportjával.
A szemszárazság olyan állapot, amely jelentősen befolyásolja a beteg életminőségét.
Ezek túlnyomórészt nők és idősebb korcsoportok.
Annak meghatározása, hogy mi jellemzi a száraz szemű személyt, fontos a betegség folyamatának megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szemszárazság egy többtényezős betegség, amely sokféle jelet és tünetet eredményez, amelyek gyakran rosszul korrelálnak egymással.
A közelmúltban végzett munkák kimutatták, hogy nemcsak a könnyfilm összetételében (beleértve a citokineket, valamint a különféle mucinfajták és könnyfilmfehérjék jelenlétét) bekövetkezett változások, hanem számszerűsíthető változások a szemfelszín szerkezetében és funkciójában is, beleértve a szaruhártya érzékenységét is. valamint a hámsejtek és a szubbazális ideghálózat megjelenése.
A mai napig egyetlen publikált tanulmány sem kísérelte meg a száraz szemben talált különféle klinikai és morfológiai változások összefüggését a könnyfilm és a szem felszíni biomarkereivel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research, School of Optometry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy személy akkor vehet részt a vizsgálatban, a száraz szem csoportban vagy a kontrollcsoportban, ha:
- Kaukázusi származású, és teljes jogképességgel rendelkezik önkéntes tevékenységre.
- Menopauza után van, a menstruáció több mint 12 hónapja szűnt meg.
- Közepes vagy súlyos száraz szem tünetei vannak a száraz szem kérdőív alapján, és az esetek felében szemcseppet szeretne használni a száraz szem tüneteire (száraz szem csoport)
- Elolvasta, megértette és aláírta a tájékoztatáshoz hozzájáruló levelet.
- Hajlandó és képes követni az utasításokat és betartani az időpont-beosztást.
- Tiszta szaruhártya van, és nincs aktív szembetegsége.
- Az elmúlt két évben volt szemészeti vizsgálaton.
Kizárási kritériumok:
- Hormonpótló terápiát (HRT) kap.
- Autoimmun betegségek, mumpsz, kemoterápia, kismedencei besugárzás vagy dohányzás miatt megszűnt menstruáció.
- Rheumatoid arthritisben, cukorbetegségben, Sjogren-szindrómában vagy bármely más, a szem egészségét befolyásoló szisztémás betegségben szenved.
- Bármilyen szisztémás vagy helyi gyógyszert használ (a szemszárazság tüneteinek kezelésére szolgáló szemcseppek kivételével), amelyek befolyásolhatják a szem egészségét és a neuroendokrin rendszer működését.
- Szaruhártya refraktív műtéten esett át.
- Aphakiás.
- Aktív szembetegsége van.
- Ismert érzékenysége a vizsgálatban használt diagnosztikai gyógyszerekkel szemben.
- Bármilyen más típusú klinikai vagy kutatási vizsgálatban vesz részt.
- Kontaktlencse viselő.
- Blepharitise van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Desmond Fonn, M.Optom, University of Waterloo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/263/07/L
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .