心血管安全性研究：布比卡因与血管收缩剂对比罗哌卡因用于臂丛神经阻滞
2009年2月18日 更新者：University of Sao Paulo
本研究的目的是确定布比卡因（75% 左旋布比卡因加 25% 外消旋布比卡因）与血管收缩剂是否像罗哌卡因一样在骨科手术的臂丛神经阻滞中有效和安全。
研究概览
详细说明
布比卡因的中毒被认为是危及生命的。 目前替代布比卡因的最安全的局部麻醉剂是罗哌卡因，但在巴西有一种由 75% 左旋布比卡因和 25% 外消旋布比卡因组成的布比卡因混合物。 研究设计是：
涉及患者：48；年龄：18至40岁；两性； ASA I 和 II。 手术：择期上肢骨科手术。 麻醉技术：臂丛神经阻滞。 主要终点：心血管安全；通过连续动态心电图分析。 次要终点：麻醉和镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 涉及患者：48； ASA I 和 II；
- 手术：择期上肢骨科手术。
排除标准：
- 麻醉技术和/或局部麻醉的禁忌症；
- 最近两个月参加过不同的试训；
- 抗逆转录病毒使用者；
- 肥胖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman、Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Casati A, Borghi B, Fanelli G, Montone N, Rotini R, Fraschini G, Vinciguerra F, Torri G, Chelly J. Interscalene brachial plexus anesthesia and analgesia for open shoulder surgery: a randomized, double-blinded comparison between levobupivacaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):253-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00051.
- Casati A, Santorsola R, Aldegheri G, Ravasi F, Fanelli G, Berti M, Fraschini G, Torri G. Intraoperative epidural anesthesia and postoperative analgesia with levobupivacaine for major orthopedic surgery: a double-blind, randomized comparison of racemic bupivacaine and ropivacaine. J Clin Anesth. 2003 Mar;15(2):126-31. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00513-5.
- Casati A, Chelly JE, Cerchierini E, Santorsola R, Nobili F, Grispigni C, Di Benedetto P, Torri G. Clinical properties of levobupivacaine or racemic bupivacaine for sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2002 Mar;14(2):111-4. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00364-6.
- Santorsola R, Casati A, Cerchierini E, Moizo E, Fanelli G. [Levobupivacaine for peripheral blocks of the lower limb: a clinical comparison with bupivacaine and ropivacaine]. Minerva Anestesiol. 2001 Sep;67(9 Suppl 1):33-6. Italian.
- Borgeat A, Ekatodramis G, Blumenthal S. Interscalene brachial plexus anesthesia with ropivacaine 5 mg/mL and bupivacaine 5 mg/mL: effects on electrocardiogram. Reg Anesth Pain Med. 2004 Nov-Dec;29(6):557-63. doi: 10.1016/j.rapm.2004.09.005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (预期的)
2009年3月1日
研究完成 (预期的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月29日
首次发布 (估计)
2007年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月18日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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