Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær sikkerhedsforskning: bupivacain med vasokonstriktor versus ropivacain i brachial plexus blok

18. februar 2009 opdateret af: University of Sao Paulo
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om bupivacain (75 % levobupivacain plus 25 % racemisk bupivacain) med vasokonstriktor er effektiv og sikker som ropivacain i plexus brachialis blok til ortopædkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forgiftningen af ​​Bupivacaine anses for at være livstruende. I øjeblikket er ropivacain det mest sikre lokale bedøvelsesmiddel til substitution til bupivacain, men i Brasilien er der en bupivacainblanding af 75 % levobupivacain plus 25 % racemisk bupivacain. Forskningsdesignet er:

Patienter involveret: 48; alder: 18 til 40 år; begge køn; ASA I og II. Kirurgi: elektiv ortopædkirurgi i øvre ekstremiteter. Anæstesiteknik: plexus brachialis blok. Primært endepunkt: kardiovaskulær sikkerhed; analyse ved kontinuerlig Holter. Sekundært endepunkt: bedøvelses- og analgetisk effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter involveret: 48; ASA I og II;
  • Kirurgi: elektiv ortopædkirurgi i øvre ekstremiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til anæstesiteknik og/eller lokalbedøvelse;
  • Deltagelse i forskellige forsøg i de sidste to måneder;
  • Antiretrovirale brugere;
  • Fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B
Arm nummer B svarer til Bupivacaine-gruppen.
Medicin: Bupivacain
Dosering: 150 mg på én gang til anæstesi-induktion
Aktiv komparator: R
Armnummer R svarer til Ropivacaine-gruppen.
Medicin: Ropivacain
Enkelt dosis ropivacain, 150 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær sikkerhed
Tidsramme: To dage
To dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anæstesi Analgesi kvalitet
Tidsramme: To dage
To dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Efterforskere

  • Studiestol: José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman, Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRT029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bedøvelsesmidler, Lokale

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner