Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær sikkerhetsforskning: bupivakain med vasokonstriktor versus ropivakain i brachial pleksusblokk

18. februar 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo
Hensikten med denne studien er å fastslå om bupivakain (75 % levobupivakain pluss 25 % racemisk bupivakain) med vasokonstriktor er effektiv og sikkerhet som ropivakain i plexus brachialis blokk for ortopedisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rusen av Bupivacaine anses som livstruende. For øyeblikket er det mest sikre lokalbedøvelsesmiddelet i substitusjon til bupivakain ropivakain, men i Brasil er det en bupivakainblanding av 75 % levobupivakain pluss 25 % racemisk bupivakain. Forskningsdesignet er:

Pasienter involvert: 48; alder: 18 til 40 år gammel; begge kjønn; ASA I og II. Kirurgi: elektiv ortopedisk kirurgi i øvre ekstremiteter. Anestesiteknikk: plexus brachialis blokk. Primært endepunkt: kardiovaskulær sikkerhet; analyse av kontinuerlig Holter. Sekundært endepunkt: anestetisk og smertestillende effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter involvert: 48; ASA I og II;
  • Kirurgi: elektiv ortopedisk kirurgi i øvre ekstremiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for anestesiteknikk og/eller lokalbedøvelse;
  • Deltakelse i forskjellige forsøk de siste to månedene;
  • Antiretrovirale brukere;
  • Overvekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: B
Armnummer B tilsvarer Bupivacaine-gruppen.
Legemiddel: Bupivakain
Dosering: 150mg på en gang for anestesiinduksjon
Aktiv komparator: R
Armnummer R tilsvarer Ropivacaine-gruppen.
Legemiddel: Ropivakain
Enkeldose ropivakain, 150 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær sikkerhet
Tidsramme: To dager
To dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anestesi Analgesi kvalitet
Tidsramme: To dager
To dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Etterforskere

  • Studiestol: José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman, Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRT029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere