Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego: bupiwakaina ze środkiem zwężającym naczynia w porównaniu z ropiwakainą w bloku splotu ramiennego

18 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Celem tego badania jest określenie, czy bupiwakaina (75% lewobupiwakainy plus 25% racemicznej bupiwakainy) z lekiem zwężającym naczynia krwionośne jest skuteczna i bezpieczna jako ropiwakaina w blokadzie splotu ramiennego w chirurgii ortopedycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatrucie bupiwakainą jest uważane za zagrażające życiu. Obecnie najbezpieczniejszym miejscowym środkiem znieczulającym zastępującym bupiwakainę jest ropiwakaina, jednak w Brazylii dostępna jest mieszanka bupiwakainy składająca się z 75% lewobupiwakainy i 25% racemicznej bupiwakainy. Projekt badania to:

Zaangażowani pacjenci: 48; wiek: od 18 do 40 lat; obie płcie; ASA I i II. Chirurgia: planowa operacja ortopedyczna kończyny górnej. Technika znieczulenia: blokada splotu ramiennego. Pierwszorzędowy punkt końcowy: bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe; analiza metodą ciągłego Holtera. Drugorzędowy punkt końcowy: skuteczność znieczulająca i przeciwbólowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaangażowani pacjenci: 48; ASA I i II;
  • Chirurgia: planowa operacja ortopedyczna kończyny górnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do techniki znieczulenia i/lub znieczulenia miejscowego;
  • Udział w różnych badaniach w ciągu ostatnich dwóch miesięcy;
  • Użytkownicy leków przeciwretrowirusowych;
  • Otyłość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: B
Ramię numer B odpowiada grupie bupiwakainy.
Lek: Bupiwakaina
Dawkowanie: 150mg jednorazowo do indukcji znieczulenia
Aktywny komparator: R
Numer ramienia R odpowiada grupie ropiwakainy.
Lek: Ropiwakaina
Pojedyncza dawka ropiwakainy, 150 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Dwa dni
Dwa dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znieczulenie Jakość analgezji
Ramy czasowe: Dwa dni
Dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman, Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRT029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj