Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca sulla sicurezza cardiovascolare: bupivacaina con vasocostrittore contro ropivacaina nel blocco del plesso brachiale

18 febbraio 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Lo scopo di questo studio è determinare se la bupivacaina (75% levobupivacaina più 25% bupivacaina racemica) con vasocostrittore è efficace e sicura come ropivacaina nel blocco del plesso brachiale per la chirurgia ortopedica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intossicazione da bupivacaina è considerata in pericolo di vita. Attualmente l'anestetico locale più sicuro in sostituzione della bupivacaina è la ropivacaina, tuttavia in Brasile esiste una miscela di bupivacaina al 75% di levobupivacaina più il 25% di bupivacaina racemica. Il disegno della ricerca è:

Pazienti coinvolti: 48; età: dai 18 ai 40 anni; entrambi i sessi; ASSA I e II. Chirurgia: chirurgia ortopedica elettiva degli arti superiori. Tecnica di anestesia: blocco del plesso brachiale. Endpoint primario: sicurezza cardiovascolare; analisi mediante Holter continuo. Endpoint secondario: efficacia anestetica e analgesica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti coinvolti: 48; ASA I e II;
  • Chirurgia: chirurgia ortopedica elettiva degli arti superiori.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla tecnica anestesiologica e/o all'anestesia locale;
  • Partecipazione a diverse prove negli ultimi due mesi;
  • Utenti antiretrovirali;
  • Obesità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: B
Il braccio numero B corrisponde al gruppo Bupivacaina.
Droga: Bupivacaina
Dosaggio: 150 mg in una volta per l'induzione dell'anestesia
Comparatore attivo: R
Il braccio numero R corrisponde al gruppo Ropivacaine.
Droga: Ropivacaina
Singola dose di ropivacaina, 150 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza cardiovascolare
Lasso di tempo: Due giorni
Due giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anestesia Qualità dell'analgesia
Lasso di tempo: Due giorni
Due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Investigatori

  • Cattedra di studio: José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman, Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRT029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bupivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi