Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сердечно-сосудистой безопасности: бупивакаин с вазоконстриктором по сравнению с ропивакаином при блокаде плечевого сплетения

18 февраля 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo
Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности бупивакаина (75% левобупивакаина плюс 25% рацемического бупивакаина) с сосудосуживающими средствами в качестве ропивакаина при блокаде плечевого сплетения в ортопедической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интоксикация бупивакаином считается опасной для жизни. В настоящее время наиболее безопасным местным анестетиком вместо бупивакаина является ропивакаин, однако в Бразилии существует смесь бупивакаина, состоящая из 75% левобупивакаина и 25% рацемического бупивакаина. Дизайн исследования таков:

Вовлеченные пациенты: 48; возраст: от 18 до 40 лет; оба пола; АСА I и II. Хирургия: плановая ортопедическая хирургия верхних конечностей. Методика анестезии: блокада плечевого сплетения. Первичная конечная точка: сердечно-сосудистая безопасность; анализ непрерывным Холтером. Вторичная конечная точка: эффективность анестезии и обезболивания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вовлеченные пациенты: 48; АСА I и II;
  • Хирургия: плановая ортопедическая хирургия верхних конечностей.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к технике анестезии и/или к местной анестезии;
  • Участие в различных испытаниях за последние два месяца;
  • пользователи антиретровирусных препаратов;
  • Ожирение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Б
Рука номер B соответствует группе бупивакаина.
Лекарство: Бупивакаин
Дозировка: 150 мг сразу для индукции анестезии.
Активный компаратор: Р
Группа с номером R соответствует группе ропивакаина.
Лекарство: Ропивакаин
Разовая доза ропивакаина 150 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая безопасность
Временное ограничение: Два дня
Два дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анестезия Качество обезболивания
Временное ограничение: Два дня
Два дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Следователи

  • Учебный стул: José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman, Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRT029

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться