Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri biztonsági kutatás: Bupivakain érszűkítővel szemben a ropivakainnal a brachialis plexus blokkban

2009. február 18. frissítette: University of Sao Paulo
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a bupivakain (75% levobupivakain plusz 25% racém bupivakain) érösszehúzó szerrel hatékony-e és biztonságos-e ropivakainként a plexus brachialis blokkjában ortopédiai műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bupivakain-mérgezés életveszélyesnek minősül. Jelenleg a legbiztonságosabb helyi érzéstelenítő a bupivakain helyett a ropivakain, azonban Brazíliában létezik egy bupivakain keverék, amely 75% levobupivakaint és 25% racém bupivakaint tartalmaz. A kutatási terv a következő:

Érintett betegek: 48; életkor: 18-40 év; mindkét nem; ASA I. és II. Sebészet: elektív felső végtagi ortopédiai műtét. Anesztézia technika: plexus brachialis blokk. Elsődleges végpont: kardiovaszkuláris biztonság; folyamatos Holter elemzéssel. Másodlagos végpont: érzéstelenítő és fájdalomcsillapító hatásosság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Érintett betegek: 48; ASA I és II;
  • Sebészet: elektív felső végtagi ortopédiai műtét.

Kizárási kritériumok:

  • Az érzéstelenítési technika és/vagy a helyi érzéstelenítés ellenjavallatai;
  • Különböző vizsgálatokban való részvétel az elmúlt két hónapban;
  • Antiretrovirális felhasználók;
  • Elhízottság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: B
A B karszám a Bupivacaine csoportnak felel meg.
Drog: Bupivakain
Adagolás: 150 mg egyszerre az érzéstelenítés beindításához
Aktív összehasonlító: R
Az R karszám a ropivakain csoportnak felel meg.
Drog: Ropivakain
Ropivakain egyszeri adagja, 150 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szív- és érrendszeri biztonság
Időkeret: Két nap
Két nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érzéstelenítés Fájdalomcsillapító minőség
Időkeret: Két nap
Két nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman, Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRT029

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel