심혈관 안전성 연구: 상완신경총 차단에서 혈관수축제와 로피바카인 비교 부피바카인
2009년 2월 18일 업데이트: University of Sao Paulo
본 연구의 목적은 정형외과 수술을 위한 상완 신경총 차단술에서 혈관수축제를 병용한 bupivacaine(75% levobupivacaine + 25% racemic bupivacaine)이 로피바카인으로서 효과적이고 안전한지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
Bupivacaine에 의한 중독은 생명을 위협하는 것으로 간주됩니다. 현재 부피바카인을 대체하는 가장 안전한 국소 마취제는 로피바카인이지만 브라질에서는 75% 레보부피바카인과 25% 라세믹 부피바카인의 부피바카인 혼합물이 있습니다. 연구 설계는 다음과 같습니다.
관련 환자: 48명; 연령: 18~40세; 남녀 모두; ASA I 및 II. 수술: 선택적 상지 정형외과 수술. 마취 기술: 상완 신경총 차단. 1차 종료점: 심혈관 안전성; 연속 Holter에 의한 분석. 2차 종점: 마취 및 진통 효능.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관련 환자: 48명; ASA I 및 II;
- 수술: 선택적 상지 정형외과 수술.
제외 기준:
- 마취 기술 및/또는 국소 마취제에 대한 금기;
- 지난 2개월 동안 다른 시험에 참여;
- 항레트로바이러스 사용자;
- 비만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비
팔 번호 B는 Bupivacaine 그룹에 해당합니다.
|
투여량: 마취유도용으로 1회 150mg
|
|
활성 비교기: 아르 자형
팔 번호 R은 Ropivacaine 그룹에 해당합니다.
|
로피바카인 단일 용량, 150mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관 안전
기간: 이틀
|
이틀
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
마취 진통 품질
기간: 이틀
|
이틀
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: José Otávio C Auler Junior, PhD/Chairman, Hospital das Clínicas - Medicine School of the University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Casati A, Borghi B, Fanelli G, Montone N, Rotini R, Fraschini G, Vinciguerra F, Torri G, Chelly J. Interscalene brachial plexus anesthesia and analgesia for open shoulder surgery: a randomized, double-blinded comparison between levobupivacaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):253-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00051.
- Casati A, Santorsola R, Aldegheri G, Ravasi F, Fanelli G, Berti M, Fraschini G, Torri G. Intraoperative epidural anesthesia and postoperative analgesia with levobupivacaine for major orthopedic surgery: a double-blind, randomized comparison of racemic bupivacaine and ropivacaine. J Clin Anesth. 2003 Mar;15(2):126-31. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00513-5.
- Casati A, Chelly JE, Cerchierini E, Santorsola R, Nobili F, Grispigni C, Di Benedetto P, Torri G. Clinical properties of levobupivacaine or racemic bupivacaine for sciatic nerve block. J Clin Anesth. 2002 Mar;14(2):111-4. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00364-6.
- Santorsola R, Casati A, Cerchierini E, Moizo E, Fanelli G. [Levobupivacaine for peripheral blocks of the lower limb: a clinical comparison with bupivacaine and ropivacaine]. Minerva Anestesiol. 2001 Sep;67(9 Suppl 1):33-6. Italian.
- Borgeat A, Ekatodramis G, Blumenthal S. Interscalene brachial plexus anesthesia with ropivacaine 5 mg/mL and bupivacaine 5 mg/mL: effects on electrocardiogram. Reg Anesth Pain Med. 2004 Nov-Dec;29(6):557-63. doi: 10.1016/j.rapm.2004.09.005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRT029
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부피바카인에 대한 임상 시험
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital완전한
-
Bursa City Hospital완전한
-
Ain Shams University완전한건설자 Spinae 평면 블록 | 수술 후 통증 | 고관절 전치환술(THA)이집트
-
Darul Sehat Hospital완전한
-
InnocollPremier Research Group plc모병
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
Beijing Tiantan Hospital모병
-
Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한