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APOLLO（芳香化酶抑制剂患者依从性计划与生活质量问卷） (APOLLO)

2011年5月19日更新者：AstraZeneca

接受芳香化酶抑制剂辅助治疗绝经后早期乳腺癌患者依从性的前瞻性观察研究

描述患者将芳香化酶抑制剂用作绝经后早期乳腺癌辅助治疗的依从性，如在当前实践中所见

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

862

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Busan、大韩民国
    - Research Site
  - Daegu、大韩民国
    - Research Site
  - Daejeon、大韩民国
    - Research Site
  - Daejoen、大韩民国
    - Research Site
  - Gwangju、大韩民国
    - Research Site
  - Incheon、大韩民国
    - Research Site
  - Seoul、大韩民国
    - Research Site
  - Ulsan、大韩民国
    - Research Site
- Chuncheongnam-do
  - Cheonan-si、Chuncheongnam-do、大韩民国
    - Research Site
- Gangwon-do
  - Kangnung-si、Gangwon-do、大韩民国
    - Research Site
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si、Gyeonggi-do、大韩民国
    - Research Site
  - Goyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国
    - Research Site
- Gyeongsangnam-do
  - Jinju-si、Gyeongsangnam-do、大韩民国
    - Research Site
- Gyunggi-do
  - Anyang-si、Gyunggi-do、大韩民国
    - Research Site
  - Euijungbu-si、Gyunggi-do、大韩民国
    - Reserach Site
  - Seongnam、Gyunggi-do、大韩民国
    - Research Site
  - Suwon、Gyunggi-do、大韩民国
    - Research Site
- Jeollabuk-do
  - Iksan-si、Jeollabuk-do、大韩民国
    - Research Site
  - Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

36家医院的外科或血液肿瘤科

描述

纳入标准：

提供书面知情同意书
临床常规安排接受芳香化酶抑制剂一线辅助内分泌治疗的早期乳腺癌患者
组织学或细胞学证实为HR+（ER或PR+）
绝经后妇女，定义为符合以下任何标准的妇女（根据当地指南）：
- 年龄 >= 50 岁
- 年龄 < 50 岁闭经 > 12 个月且子宫完好
- FSH 水平在绝经后范围内（超过 30-40 IU/ml），或
- 接受了双侧卵巢切除术。
- 没有其他伴随的内分泌治疗，如雌激素治疗或选择性雌激素受体调节剂

排除标准：

乳腺癌复发
已知对芳香化酶抑制剂或任何赋形剂过敏
使患者不希望参加试验或会危及对试验方案的依从性的任何严重伴随病症
先前纳入本研究
在过去 30 天内参加过临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月30日

首先提交符合 QC 标准的