APOLLO (Aromatase-hemmer-pasientsamsvarsprogram med spørreskjema om qoL) (APOLLO)
19. mai 2011 oppdatert av: AstraZeneca
En prospektiv observasjonsstudie av etterlevelse hos pasienter som får aromatasehemmer som en adjuvant terapi ved postmenopausal tidlig brystkreft
For å beskrive pasienters etterlevelse av å ta Aromatase Inhibitor som en adjuvant behandling i postmenopausal, tidlig brystkreft som sett under gjeldende praksis
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
862
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republikken
- Research Site
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Research Site
-
Daejoen, Korea, Republikken
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republikken
- Research Site
-
Incheon, Korea, Republikken
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- Research Site
-
Ulsan, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Chuncheongnam-do
-
Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Kangnung-si, Gangwon-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyunggi-do
-
Anyang-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Euijungbu-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken
- Reserach Site
-
Seongnam, Gyunggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Suwon, Gyunggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kirurgisk eller hemato-onkologisk avdeling ved 36 sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av skriftlig informert samtykke
- Pasienter med tidlig brystkreft som er planlagt å motta førstelinje adjuvant endokrin behandling med aromatasehemmer under rutinemessig klinisk praksis
- Histologisk eller cytologisk bevist å være HR+(ER eller PR+)
Postmenopausal kvinne, definert som en kvinne som oppfyller noen av følgende kriterier (i henhold til den lokale retningslinjen):
- Alder >= 50 år
- Alder < 50 år med amenoré > 12 måneder og intakt livmor
- FSH-nivåer innenfor postmenopausalt område (over 30-40 IE/ml), eller
- Etter å ha gjennomgått en bilateral ooforektomi.
- Ingen annen samtidig endokrin behandling som østrogenterapi eller selektive østrogenreseptormodulatorer
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakefall av brystkreft
- Kjent overfølsomhet overfor aromatasehemmer eller overfor noen av hjelpestoffene
- Enhver alvorlig samtidig tilstand som gjør det uønsket for pasienten å delta i utprøvingen eller som vil sette overholdelse av prøveprotokollen i fare
- Tidligere inkludering i denne studien
- Deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-OKR-ARI-2007/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .