APOLLO (Aromatashämmare Patient CompLiance Program With qoL Questionaire) (APOLLO)
19 maj 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
En prospektiv observationsstudie av följsamhet hos patienter som får aromatashämmare som adjuvant terapi vid postmenopausal tidig bröstcancer
För att beskriva patienters följsamhet när det gäller att ta Aromatashämmare som en adjuvansbehandling vid postmenopausal, tidig bröstcancer enligt nuvarande praxis
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
862
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Daejoen, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Ulsan, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Chuncheongnam-do
-
Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Kangnung-si, Gangwon-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Gyunggi-do
-
Anyang-si, Gyunggi-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Euijungbu-si, Gyunggi-do, Korea, Republiken av
- Reserach Site
-
Seongnam, Gyunggi-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Suwon, Gyunggi-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kirurgiska avdelningen eller avdelningen för hemato-onkologi på 36 sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
- Patienter med tidig bröstcancer som är planerad att få första linjens adjuvant endokrin behandling med aromatashämmare enligt rutinmässig klinisk praxis
- Histologiskt eller cytologiskt bevisat vara HR+(ER eller PR+)
Postmenopausal kvinna, definierad som en kvinna som uppfyller något av följande kriterier (enligt den lokala riktlinjen):
- Ålder >= 50 år
- Ålder < 50 år med amenorré > 12 månader och intakt livmoder
- FSH-nivåer inom postmenopausalt område (över 30-40 IE/ml), eller
- Efter att ha genomgått en bilateral ooforektomi.
- Ingen annan samtidig endokrin behandling såsom östrogenterapi eller selektiva östrogenreceptormodulatorer
Exklusions kriterier:
- Återfall av bröstcancer
- Känd överkänslighet mot aromatashämmare eller mot något av hjälpämnena
- Alla allvarliga samtidiga tillstånd som gör det oönskat för patienten att delta i prövningen eller som skulle äventyra efterlevnaden av prövningsprotokollet
- Tidigare inkludering i denna studie
- Deltagande i en klinisk studie under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-OKR-ARI-2007/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .