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APOLLO (Aromatase-Inhibitor-Patienten-Compliance-Programm mit QoL-Fragebogen) (APOLLO)

19. Mai 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Compliance bei Patienten, die Aromatasehemmer als adjuvante Therapie bei postmenopausalem Brustkrebs im Frühstadium erhalten

Beschreibung der Compliance der Patienten mit der Einnahme von Aromatasehemmer als adjuvante Behandlung bei postmenopausalem Brustkrebs im Frühstadium, wie sie in der aktuellen Praxis beobachtet wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

862

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daejoen, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Ulsan, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Chuncheongnam-do
      • Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Kangnung-si, Gangwon-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Gyunggi-do
      • Anyang-si, Gyunggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Euijungbu-si, Gyunggi-do, Korea, Republik von
        • Reserach Site
      • Seongnam, Gyunggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Suwon, Gyunggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abteilung für Chirurgie bzw. Abteilung für Hämatoonkologie in 36 Krankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die im Rahmen der klinischen Routinepraxis eine adjuvante endokrine Erstlinientherapie mit Aromatasehemmern erhalten sollen
  • Histologisch oder zytologisch nachweislich HR+ (ER oder PR +)

  • Postmenopausale Frau, definiert als eine Frau, die eines der folgenden Kriterien erfüllt (gemäß der örtlichen Richtlinie):

    • Alter >= 50 Jahre
    • Alter < 50 Jahre mit Amenorrhoe > 12 Monaten und intakter Gebärmutter
    • FSH-Spiegel im postmenopausalen Bereich (über 30-40 IE/ml) oder
    • Nach einer beidseitigen Oophorektomie.
    • Keine andere begleitende endokrine Therapie wie Östrogentherapie oder selektive Östrogenrezeptormodulatoren

Ausschlusskriterien:

  • Wiederauftreten von Brustkrebs
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Aromatasehemmer oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Jede schwerwiegende Begleiterkrankung, die eine Teilnahme des Patienten an der Studie unerwünscht macht oder die Einhaltung des Studienprotokolls gefährden würde
  • Vorherige Einbeziehung in die vorliegende Studie
  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-OKR-ARI-2007/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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