- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00523315
APOLLO(Aromatase-hæmmer-patientoverholdelsesprogram med qoL-spørgeskema) (APOLLO)
19. maj 2011 opdateret af: AstraZeneca
En prospektiv observationsundersøgelse af compliance hos patienter, der modtager aromatasehæmmer som en adjuverende terapi ved postmenopausal tidlig brystkræft
At beskrive patienters overholdelse af at tage Aromatase-hæmmer som en adjuverende behandling i postmenopausal tidlig brystkræft, som det ses under nuværende praksis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
862
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republikken
- Research Site
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Research Site
-
Daejoen, Korea, Republikken
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republikken
- Research Site
-
Incheon, Korea, Republikken
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- Research Site
-
Ulsan, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Chuncheongnam-do
-
Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Kangnung-si, Gangwon-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyunggi-do
-
Anyang-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Euijungbu-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken
- Reserach Site
-
Seongnam, Gyunggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Suwon, Gyunggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurgisk afdeling eller hæmato-onkologisk afdeling på 36 hospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
- Patienter med tidlig brystkræft, som er planlagt til at modtage førstelinjes adjuverende endokrin behandling med aromatasehæmmer under rutinemæssig klinisk praksis
- Histologisk eller cytologisk bevist at være HR+(ER eller PR+)
Postmenopausal kvinde, defineret som en kvinde, der opfylder et af følgende kriterier (af den lokale retningslinje):
- Alder >= 50 år
- Alder < 50 år med amenoré > 12 måneder og intakt livmoder
- FSH-niveauer inden for postmenopausalt område (over 30-40 IE/ml), eller
- Efter at have gennemgået en bilateral oophorektomi.
- Ingen anden samtidig endokrin behandling såsom østrogenterapi eller selektive østrogenreceptormodulatorer
Ekskluderingskriterier:
- Gentagelse af brystkræft
- Kendt overfølsomhed over for aromatasehæmmer eller over for et eller flere af hjælpestofferne
- Enhver alvorlig samtidig tilstand, som gør det uønsket for patienten at deltage i forsøget, eller som ville bringe overholdelse af forsøgsprotokollen i fare
- Tidligere inklusion i nærværende undersøgelse
- Deltagelse i en klinisk undersøgelse i løbet af de sidste 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2007
Først opslået (Skøn)
31. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OKR-ARI-2007/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien