Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APOLLO(Aromatase-hæmmer-patientoverholdelsesprogram med qoL-spørgeskema) (APOLLO)

19. maj 2011 opdateret af: AstraZeneca

En prospektiv observationsundersøgelse af compliance hos patienter, der modtager aromatasehæmmer som en adjuverende terapi ved postmenopausal tidlig brystkræft

At beskrive patienters overholdelse af at tage Aromatase-hæmmer som en adjuverende behandling i postmenopausal tidlig brystkræft, som det ses under nuværende praksis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

862

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Busan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Daejoen, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Research Site
    • Chuncheongnam-do
      • Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Korea, Republikken
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Kangnung-si, Gangwon-do, Korea, Republikken
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken
        • Research Site
    • Gyunggi-do
      • Anyang-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Euijungbu-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken
        • Reserach Site
      • Seongnam, Gyunggi-do, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Suwon, Gyunggi-do, Korea, Republikken
        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgisk afdeling eller hæmato-onkologisk afdeling på 36 hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
  • Patienter med tidlig brystkræft, som er planlagt til at modtage førstelinjes adjuverende endokrin behandling med aromatasehæmmer under rutinemæssig klinisk praksis
  • Histologisk eller cytologisk bevist at være HR+(ER eller PR+)
  • Postmenopausal kvinde, defineret som en kvinde, der opfylder et af følgende kriterier (af den lokale retningslinje):

    • Alder >= 50 år
    • Alder < 50 år med amenoré > 12 måneder og intakt livmoder
    • FSH-niveauer inden for postmenopausalt område (over 30-40 IE/ml), eller
    • Efter at have gennemgået en bilateral oophorektomi.
    • Ingen anden samtidig endokrin behandling såsom østrogenterapi eller selektive østrogenreceptormodulatorer

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagelse af brystkræft
  • Kendt overfølsomhed over for aromatasehæmmer eller over for et eller flere af hjælpestofferne
  • Enhver alvorlig samtidig tilstand, som gør det uønsket for patienten at deltage i forsøget, eller som ville bringe overholdelse af forsøgsprotokollen i fare
  • Tidligere inklusion i nærværende undersøgelse
  • Deltagelse i en klinisk undersøgelse i løbet af de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-OKR-ARI-2007/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner