Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

APOLLO (Programa de Conformidade de Pacientes com Inibidores de Aromatase com Questionário de QoL) (APOLLO)

19 de maio de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo observacional prospectivo de adesão em pacientes recebendo inibidor de aromatase como terapia adjuvante no câncer de mama precoce na pós-menopausa

Descrever a adesão dos pacientes ao uso do Inibidor de Aromatase como um tratamento adjuvante no câncer de mama inicial na pós-menopausa, conforme observado na prática atual

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

862

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Daegu, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Daejeon, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Daejoen, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Gwangju, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Incheon, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Ulsan, Republica da Coréia
        • Research Site
    • Chuncheongnam-do
      • Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Republica da Coréia
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Kangnung-si, Gangwon-do, Republica da Coréia
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia
        • Research Site
    • Gyunggi-do
      • Anyang-si, Gyunggi-do, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Euijungbu-si, Gyunggi-do, Republica da Coréia
        • Reserach Site
      • Seongnam, Gyunggi-do, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Suwon, Gyunggi-do, Republica da Coréia
        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Republica da Coréia
        • Research Site
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Departamento de Cirurgia ou Departamento de Hemato-oncologia em 36 hospitais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado por escrito
  • Pacientes com câncer de mama inicial agendadas para receber terapia endócrina adjuvante de primeira linha com inibidor de aromatase na prática clínica de rotina
  • Histológica ou citologicamente comprovada como HR+(ER ou PR+)

  • Mulher na pós-menopausa, definida como uma mulher que preenche qualquer um dos seguintes critérios (pela diretriz local):

    • Idade >= 50 anos
    • Idade < 50 anos com amenorréia > 12 meses e útero intacto
    • Níveis de FSH dentro da faixa pós-menopausa (acima de 30-40 UI/ml), ou
    • Tendo sido submetida a uma ooforectomia bilateral.
    • Nenhuma outra terapia endócrina concomitante, como terapia com estrogênio ou moduladores seletivos dos receptores de estrogênio

Critério de exclusão:

  • Recorrência de câncer de mama
  • Hipersensibilidade conhecida ao inibidor da aromatase ou a qualquer um dos excipientes
  • Qualquer condição concomitante grave que torne indesejável a participação do paciente no estudo ou que comprometa a adesão ao protocolo do estudo
  • Inclusão anterior no presente estudo
  • Participação em estudo clínico nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-OKR-ARI-2007/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever