APOLLO (Programme de conformité des patients inhibiteurs de l'aromatase avec questionnaire QoL) (APOLLO)
19 mai 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude observationnelle prospective de la conformité chez les patientes recevant un inhibiteur de l'aromatase en tant que traitement adjuvant dans le cancer du sein précoce après la ménopause
Décrire l'observance par les patientes de la prise d'inhibiteurs de l'aromatase comme traitement adjuvant du cancer du sein post-ménopausique précoce, comme on le voit dans la pratique actuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
862
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de
- Research Site
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Daegu, Corée, République de
- Research Site
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Daejeon, Corée, République de
- Research Site
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Daejoen, Corée, République de
- Research Site
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Gwangju, Corée, République de
- Research Site
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Incheon, Corée, République de
- Research Site
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Seoul, Corée, République de
- Research Site
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Ulsan, Corée, République de
- Research Site
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Chuncheongnam-do
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Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Corée, République de
- Research Site
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Gangwon-do
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Kangnung-si, Gangwon-do, Corée, République de
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Research Site
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Research Site
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Gyeongsangnam-do
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Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Corée, République de
- Research Site
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Gyunggi-do
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Anyang-si, Gyunggi-do, Corée, République de
- Research Site
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Euijungbu-si, Gyunggi-do, Corée, République de
- Reserach Site
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Seongnam, Gyunggi-do, Corée, République de
- Research Site
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Suwon, Gyunggi-do, Corée, République de
- Research Site
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Jeollabuk-do
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Iksan-si, Jeollabuk-do, Corée, République de
- Research Site
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Service de Chirurgie ou Service d'Hémato-oncologie dans 36 hôpitaux
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
- Patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce qui doivent recevoir une hormonothérapie adjuvante de première ligne avec un inhibiteur de l'aromatase dans le cadre de la pratique clinique de routine
- Histologiquement ou cytologiquement avéré HR+ (ER ou PR +)
Femme ménopausée, définie comme une femme remplissant l'un des critères suivants (selon la directive locale) :
- Âge >= 50 ans
- Âge < 50 ans avec aménorrhée > 12 mois et utérus intact
- Taux de FSH dans la plage post-ménopausique (plus de 30 à 40 UI/ml), ou
- Ayant subi une ovariectomie bilatérale.
- Aucune autre thérapie endocrinienne concomitante telle qu'une œstrogénothérapie ou des modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
Critère d'exclusion:
- Récidive du cancer du sein
- Hypersensibilité connue à l'inhibiteur de l'aromatase ou à l'un des excipients
- Toute affection concomitante grave qui rend indésirable la participation du patient à l'essai ou qui compromettrait le respect du protocole de l'essai
- Inclusion antérieure dans la présente étude
- Participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Première publication (Estimation)
31 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-OKR-ARI-2007/1
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