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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00523315
APOLLO(QoL 설문지를 사용한 아로마타제 억제제 환자 준수 프로그램) (APOLLO)
2011년 5월 19일 업데이트: AstraZeneca
폐경 후 초기 유방암에서 아로마타제 억제제를 보조요법으로 투여받은 환자의 순응도에 대한 전향적 관찰 연구
폐경 후 초기 유방암에서 보조 치료로 아로마타제 억제제를 복용하는 환자의 순응도를 설명하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
862
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국
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Daegu, 대한민국
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Daejeon, 대한민국
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Daejoen, 대한민국
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Gwangju, 대한민국
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Incheon, 대한민국
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Seoul, 대한민국
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Ulsan, 대한민국
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Chuncheongnam-do
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Cheonan-si, Chuncheongnam-do, 대한민국
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Gangwon-do
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Kangnung-si, Gangwon-do, 대한민국
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국
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Gyeongsangnam-do
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Jinju-si, Gyeongsangnam-do, 대한민국
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Gyunggi-do
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Anyang-si, Gyunggi-do, 대한민국
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Euijungbu-si, Gyunggi-do, 대한민국
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Seongnam, Gyunggi-do, 대한민국
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Suwon, Gyunggi-do, 대한민국
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Jeollabuk-do
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Iksan-si, Jeollabuk-do, 대한민국
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
36개 병원 외과 또는 혈액종양내과
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공
- 일상적인 임상에서 아로마타제 억제제로 1차 보조 내분비 요법을 받을 예정인 초기 유방암 환자
- 조직학적 또는 세포학적으로 HR+(ER 또는 PR +)로 입증됨
폐경 후 여성으로서 다음 기준(현지 가이드라인 기준) 중 하나를 충족하는 여성으로 정의합니다.
- 나이 >= 50세
- 연령 < 50세, 무월경 > 12개월 및 온전한 자궁
- 폐경기 범위 내의 FSH 수치(30-40 IU/ml 이상), 또는
- 양측 난소 절제술을 받았습니다.
- 에스트로겐 요법 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제와 같은 다른 병용 내분비 요법 없음
제외 기준:
- 유방암의 재발
- 아로마타제 억제제 또는 부형제에 대해 알려진 과민증
- 환자가 시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만들거나 시험 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 심각한 수반되는 상태
- 현재 연구에 이전에 포함
- 지난 30일 동안 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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