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APOLLO (programma di conformità del paziente con inibitore dell'aromatasi con questionario qoL) (APOLLO)

19 maggio 2011 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio prospettico osservazionale sulla compliance nei pazienti che ricevono un inibitore dell'aromatasi come terapia adiuvante nel carcinoma mammario in fase iniziale in postmenopausa

Descrivere la compliance delle pazienti all'assunzione dell'inibitore dell'aromatasi come trattamento adiuvante nel carcinoma mammario in fase iniziale in postmenopausa, come osservato nella pratica corrente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

862

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Daejeon, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Daejoen, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Gwangju, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Incheon, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Ulsan, Corea, Repubblica di
        • Research Site
    • Chuncheongnam-do
      • Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Kangnung-si, Gangwon-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
    • Gyunggi-do
      • Anyang-si, Gyunggi-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Euijungbu-si, Gyunggi-do, Corea, Repubblica di
        • Reserach Site
      • Seongnam, Gyunggi-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Suwon, Gyunggi-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipartimento di Chirurgia o Dipartimento di Emato-oncologia in 36 ospedali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura di consenso informato scritto
  • Pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale che devono ricevere terapia endocrina adiuvante di prima linea con inibitore dell'aromatasi nell'ambito della pratica clinica di routine
  • Dimostrato istologicamente o citologicamente di essere HR+ (ER o PR+)

  • Donna in postmenopausa, definita come una donna che soddisfa uno dei seguenti criteri (secondo le linee guida locali):

    • Età >= 50 anni
    • Età < 50 anni con amenorrea > 12 mesi e utero intatto
    • Livelli di FSH entro il range postmenopausale (oltre 30-40 UI/ml), o
    • Dopo aver subito una ovariectomia bilaterale.
    • Nessun'altra terapia endocrina concomitante come la terapia con estrogeni o modulatori selettivi del recettore degli estrogeni

Criteri di esclusione:

  • Ricorrenza di cancro al seno
  • Ipersensibilità nota all'inibitore dell'aromatasi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Qualsiasi grave condizione concomitante che renda indesiderabile la partecipazione del paziente allo studio o che comprometterebbe la conformità al protocollo dello studio
  • Precedente inclusione nel presente studio
  • Partecipazione a uno studio clinico negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-OKR-ARI-2007/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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