APOLLO (Программа соблюдения пациентами режима приема ингибиторов ароматазы с опросником о качестве жизни) (APOLLO)
19 мая 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Проспективное обсервационное исследование приверженности пациентов, получающих ингибитор ароматазы в качестве адъювантной терапии при раннем постменопаузальном раке молочной железы
Описать приверженность пациентов к приему ингибитора ароматазы в качестве адъювантной терапии при постменопаузальном раннем раке молочной железы, как видно из текущей практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
862
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Research Site
-
Daegu, Корея, Республика
- Research Site
-
Daejeon, Корея, Республика
- Research Site
-
Daejoen, Корея, Республика
- Research Site
-
Gwangju, Корея, Республика
- Research Site
-
Incheon, Корея, Республика
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика
- Research Site
-
Ulsan, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Chuncheongnam-do
-
Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Kangnung-si, Gangwon-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Gyunggi-do
-
Anyang-si, Gyunggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
Euijungbu-si, Gyunggi-do, Корея, Республика
- Reserach Site
-
Seongnam, Gyunggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
Suwon, Gyunggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Iksan-si, Jeollabuk-do, Корея, Республика
- Research Site
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение хирургии или отделение гематоонкологии в 36 больницах
Описание
Критерии включения:
- Предоставление письменного информированного согласия
- Пациенты с ранним раком молочной железы, которым в соответствии с обычной клинической практикой назначена адъювантная эндокринная терапия первой линии с ингибитором ароматазы.
- Гистологически или цитологически доказано, что HR + (ER или PR +)
Женщина в постменопаузе, определяемая как женщина, отвечающая любому из следующих критериев (в соответствии с местными рекомендациями):
- Возраст >= 50 лет
- Возраст < 50 лет с аменореей > 12 месяцев и интактной маткой
- Уровни ФСГ в пределах постменопаузального диапазона (более 30-40 МЕ/мл) или
- Перенесла двустороннюю овариэктомию.
- Никакая другая сопутствующая эндокринная терапия, такая как терапия эстрогенами или селективные модуляторы рецепторов эстрогена
Критерий исключения:
- Рецидив рака молочной железы
- Известная гиперчувствительность к ингибитору ароматазы или любому из вспомогательных веществ.
- Любое тяжелое сопутствующее заболевание, делающее участие пациента в исследовании нежелательным или ставящее под угрозу соблюдение протокола исследования.
- Предыдущее включение в настоящее исследование
- Участие в клиническом исследовании в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-OKR-ARI-2007/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .