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APOLLO（アロマターゼ阻害剤患者コンプライアンスプログラム（QOL質問付き）） (APOLLO)

2011年5月19日更新者：AstraZeneca

閉経後早期乳がんの術後補助療法としてアロマターゼ阻害剤を受けている患者におけるコンプライアンスの前向き観察研究

現在の診療で見られる閉経後早期乳がんの補助療法としてアロマターゼ阻害剤を服用する患者のコンプライアンスについて説明する

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

862

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Busan、大韓民国
    - Research Site
  - Daegu、大韓民国
    - Research Site
  - Daejeon、大韓民国
    - Research Site
  - Daejoen、大韓民国
    - Research Site
  - Gwangju、大韓民国
    - Research Site
  - Incheon、大韓民国
    - Research Site
  - Seoul、大韓民国
    - Research Site
  - Ulsan、大韓民国
    - Research Site
- Chuncheongnam-do
  - Cheonan-si、Chuncheongnam-do、大韓民国
    - Research Site
- Gangwon-do
  - Kangnung-si、Gangwon-do、大韓民国
    - Research Site
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si、Gyeonggi-do、大韓民国
    - Research Site
  - Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国
    - Research Site
- Gyeongsangnam-do
  - Jinju-si、Gyeongsangnam-do、大韓民国
    - Research Site
- Gyunggi-do
  - Anyang-si、Gyunggi-do、大韓民国
    - Research Site
  - Euijungbu-si、Gyunggi-do、大韓民国
    - Reserach Site
  - Seongnam、Gyunggi-do、大韓民国
    - Research Site
  - Suwon、Gyunggi-do、大韓民国
    - Research Site
- Jeollabuk-do
  - Iksan-si、Jeollabuk-do、大韓民国
    - Research Site
  - Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

36 の病院の外科または血液腫瘍科

説明

包含基準:

書面によるインフォームドコンセントの提供
日常臨床診療の下でアロマターゼ阻害剤による第一選択補助内分泌療法を受ける予定の早期乳がん患者
組織学的または細胞学的にHR+(ERまたはPR+)であることが証明されている
閉経後の女性。次の基準のいずれかを満たしている女性として定義されます（現地のガイドラインによる）。
- 年齢 >= 50歳
- 年齢 < 50 歳、無月経 > 12 か月、子宮に損傷がない
- FSHレベルが閉経後の範囲内（30～40 IU/ml以上）、または
- 両側卵巣摘出術を受けている。
- エストロゲン療法や選択的エストロゲン受容体モジュレーターなど、他の内分泌療法を併用しないこと

除外基準:

乳がんの再発
アロマターゼ阻害剤または賦形剤に対する既知の過敏症
患者が治験に参加することを望ましくないものにする、または治験プロトコルの遵守を危険にさらす可能性のある重度の付随症状
現在の研究に以前に含まれていたもの
過去30日間の臨床研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月19日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NIS-OKR-ARI-2007/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者

完了

乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)

Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド

中国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ