APOLLO (Aromatáz Inhibitor Patient CompLiance Program QoL Questionaire) (APOLLO)
2011. május 19. frissítette: AstraZeneca
Prospektív megfigyelési vizsgálat az aromatáz-gátlót adjuváns terápiaként kapó betegeknél a megfelelőségről a posztmenopauzás korai emlőrákban
Annak leírása, hogy a betegek mennyire kompatibilisek az Aromatáz Inhibitorral, mint adjuváns kezeléssel a menopauza utáni, korai emlőrákban a jelenlegi gyakorlat szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
862
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Daejeon, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Daejoen, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Gwangju, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Ulsan, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Chuncheongnam-do
-
Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Kangnung-si, Gangwon-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Gyunggi-do
-
Anyang-si, Gyunggi-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Euijungbu-si, Gyunggi-do, Koreai Köztársaság
- Reserach Site
-
Seongnam, Gyunggi-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Suwon, Gyunggi-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Iksan-si, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sebészeti Osztály vagy Hematoonkológiai Osztály 36 kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása
- Korai emlőrákban szenvedő betegek, akiket a rutin klinikai gyakorlat szerint első vonalbeli adjuváns endokrin terápiában kapnak aromatáz inhibitorral
- Szövettanilag vagy citológiailag bizonyított, hogy HR+(ER vagy PR+)
Posztmenopauzás nő, olyan nő, aki megfelel a következő kritériumok bármelyikének (a helyi irányelvek szerint):
- Életkor >= 50 év
- 50 év alatti életkor, 12 hónapnál idősebb amenorrhoea és ép méh
- FSH-szint a posztmenopauzás tartományon belül (30-40 NE/ml felett), ill
- Kétoldali ophorectomián esett át.
- Nincs más egyidejű endokrin terápia, például ösztrogénterápia vagy szelektív ösztrogénreceptor modulátorok
Kizárási kritériumok:
- Az emlőrák kiújulása
- Ismert túlérzékenység az aromatáz inhibitorral vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben
- Bármilyen súlyos kísérő állapot, amely nemkívánatossá teszi, hogy a beteg részt vegyen a vizsgálatban, vagy amely veszélyezteti a vizsgálati protokollnak való megfelelést
- Korábbi felvétel a jelen tanulmányba
- Klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-OKR-ARI-2007/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .