Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

APOLLO (Program shody pacientů s inhibitorem aromatázy s dotazníkem qoL) (APOLLO)

19. května 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Prospektivní observační studie compliance u pacientek užívajících inhibitor aromatázy jako adjuvantní terapii u postmenopauzálního časného karcinomu prsu

Popsat compliance pacientek při užívání inhibitoru aromatázy jako adjuvantní léčby u postmenopauzálního, časného karcinomu prsu, jak je vidět v současné praxi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

862

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika
        • Research Site
      • Daegu, Korejská republika
        • Research Site
      • Daejeon, Korejská republika
        • Research Site
      • Daejoen, Korejská republika
        • Research Site
      • Gwangju, Korejská republika
        • Research Site
      • Incheon, Korejská republika
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site
      • Ulsan, Korejská republika
        • Research Site
    • Chuncheongnam-do
      • Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Korejská republika
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Kangnung-si, Gangwon-do, Korejská republika
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Research Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korejská republika
        • Research Site
    • Gyunggi-do
      • Anyang-si, Gyunggi-do, Korejská republika
        • Research Site
      • Euijungbu-si, Gyunggi-do, Korejská republika
        • Reserach Site
      • Seongnam, Gyunggi-do, Korejská republika
        • Research Site
      • Suwon, Gyunggi-do, Korejská republika
        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Korejská republika
        • Research Site
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgické oddělení nebo Hematoonkologické oddělení ve 36 nemocnicích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Pacientky s časným karcinomem prsu, u kterých je plánována adjuvantní endokrinní terapie první linie s inhibitorem aromatázy v rámci běžné klinické praxe
  • Histologicky nebo cytologicky prokázáno, že je HR+ (ER nebo PR +)

  • Postmenopauzální žena, definovaná jako žena splňující některé z následujících kritérií (podle místní směrnice):

    • Věk >= 50 let
    • Věk < 50 let s amenoreou > 12 měsíců a intaktní děloha
    • hladiny FSH v postmenopauzálním rozmezí (nad 30-40 IU/ml), popř
    • Po oboustranné ooforektomii.
    • Žádná další souběžná endokrinní terapie, jako je estrogenová terapie nebo selektivní modulátory estrogenových receptorů

Kritéria vyloučení:

  • Recidiva rakoviny prsu
  • Známá přecitlivělost na inhibitor aromatázy nebo na kteroukoli pomocnou látku
  • Jakýkoli závažný doprovodný stav, kvůli kterému je pro pacienta nežádoucí účastnit se studie nebo který by ohrozil dodržování protokolu studie
  • Předchozí zařazení do této studie
  • Účast na klinické studii během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-OKR-ARI-2007/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit