Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

APOLLO (Program zgodności pacjenta z inhibitorem aromatazy z kwestionariuszem qoL) (APOLLO)

19 maja 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Prospektywne badanie obserwacyjne przestrzegania zaleceń przez pacjentki otrzymujące inhibitor aromatazy jako terapię uzupełniającą we wczesnym stadium pomenopauzalnego raka piersi

Opisanie przestrzegania przez pacjentki przyjmowania inhibitora aromatazy jako leczenia uzupełniającego we wczesnym raku piersi po menopauzie, zgodnie z obecną praktyką

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

862

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Busan, Republika Korei
        • Research Site
      • Daegu, Republika Korei
        • Research Site
      • Daejeon, Republika Korei
        • Research Site
      • Daejoen, Republika Korei
        • Research Site
      • Gwangju, Republika Korei
        • Research Site
      • Incheon, Republika Korei
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei
        • Research Site
      • Ulsan, Republika Korei
        • Research Site
    • Chuncheongnam-do
      • Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Kangnung-si, Gangwon-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Research Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Gyunggi-do
      • Anyang-si, Gyunggi-do, Republika Korei
        • Research Site
      • Euijungbu-si, Gyunggi-do, Republika Korei
        • Reserach Site
      • Seongnam, Gyunggi-do, Republika Korei
        • Research Site
      • Suwon, Gyunggi-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Republika Korei
        • Research Site
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział Chirurgii lub Oddział Hemato-onkologii w 36 szpitalach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci z wczesnym rakiem piersi, u których w ramach rutynowej praktyki klinicznej planowana jest adjuwantowa hormonoterapia pierwszego rzutu z zastosowaniem inhibitora aromatazy
  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony HR+(ER lub PR+)
  • Kobieta po menopauzie, zdefiniowana jako kobieta spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów (zgodnie z lokalnymi wytycznymi):

    • Wiek >= 50 lat
    • Wiek < 50 lat z brakiem miesiączki > 12 miesięcy i nienaruszoną macicą
    • Poziomy FSH w zakresie pomenopauzalnym (powyżej 30-40 IU/ml) lub
    • Przeszedł obustronne wycięcie jajników.
    • Żadne inne towarzyszące leczenie hormonalne, takie jak terapia estrogenowa lub selektywne modulatory receptora estrogenowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót raka piersi
  • Znana nadwrażliwość na inhibitor aromatazy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Każdy współistniejący ciężki stan, który uniemożliwia pacjentowi udział w badaniu lub zagraża przestrzeganiu protokołu badania
  • Poprzednie włączenie do niniejszego badania
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-OKR-ARI-2007/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj