- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00523315
APOLLO (Program zgodności pacjenta z inhibitorem aromatazy z kwestionariuszem qoL) (APOLLO)
19 maja 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Prospektywne badanie obserwacyjne przestrzegania zaleceń przez pacjentki otrzymujące inhibitor aromatazy jako terapię uzupełniającą we wczesnym stadium pomenopauzalnego raka piersi
Opisanie przestrzegania przez pacjentki przyjmowania inhibitora aromatazy jako leczenia uzupełniającego we wczesnym raku piersi po menopauzie, zgodnie z obecną praktyką
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
862
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei
- Research Site
-
Daegu, Republika Korei
- Research Site
-
Daejeon, Republika Korei
- Research Site
-
Daejoen, Republika Korei
- Research Site
-
Gwangju, Republika Korei
- Research Site
-
Incheon, Republika Korei
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei
- Research Site
-
Ulsan, Republika Korei
- Research Site
-
-
Chuncheongnam-do
-
Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gangwon-do
-
Kangnung-si, Gangwon-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gyunggi-do
-
Anyang-si, Gyunggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
Euijungbu-si, Gyunggi-do, Republika Korei
- Reserach Site
-
Seongnam, Gyunggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
Suwon, Gyunggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
Iksan-si, Jeollabuk-do, Republika Korei
- Research Site
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oddział Chirurgii lub Oddział Hemato-onkologii w 36 szpitalach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci z wczesnym rakiem piersi, u których w ramach rutynowej praktyki klinicznej planowana jest adjuwantowa hormonoterapia pierwszego rzutu z zastosowaniem inhibitora aromatazy
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony HR+(ER lub PR+)
Kobieta po menopauzie, zdefiniowana jako kobieta spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów (zgodnie z lokalnymi wytycznymi):
- Wiek >= 50 lat
- Wiek < 50 lat z brakiem miesiączki > 12 miesięcy i nienaruszoną macicą
- Poziomy FSH w zakresie pomenopauzalnym (powyżej 30-40 IU/ml) lub
- Przeszedł obustronne wycięcie jajników.
- Żadne inne towarzyszące leczenie hormonalne, takie jak terapia estrogenowa lub selektywne modulatory receptora estrogenowego
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót raka piersi
- Znana nadwrażliwość na inhibitor aromatazy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Każdy współistniejący ciężki stan, który uniemożliwia pacjentowi udział w badaniu lub zagraża przestrzeganiu protokołu badania
- Poprzednie włączenie do niniejszego badania
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-OKR-ARI-2007/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone